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骨科电钻

骨科电钻

津械注准20162100006
【生产企业】:天津市人立骨科器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-01-20
【国家】:中国
【省份】:天津市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品是供骨科手术时对病骨进行钻孔的手术器械。

产品简介

产品信息

骨科电钻的介绍

骨科电钻是用于进行各种骨科手术的电动手术器械,它可以通过旋转钻头来穿过骨骼、钻孔或者切断骨头。骨科电钻有多种不同的功能和配置,例如单速、变速、带有切骨功能等。在手术中,骨科电钻能够帮助医生高效地完成骨科手术,并且能够精确的控制进钻深度和角度,以减少手术时间和手术风险。骨科电钻还可以使用各种附件,如可拆卸钻头、尖锐钳等。在骨科领域,骨科电钻是最常用的手术工具之一,它可以在各种骨科手术中使用,如钢板安装、骨切除、骨芯针放置等。

骨科电钻的分类

根据不同的应用场景和性能特点,可以将骨科电钻分为以下几类:

1. 手持式电钻:体积小、重量轻、操作灵活,适用于轻度骨科手术,如切开骨柄、骨折复位等。

2. 微振动电钻:通过微弱的振动作用,可以精准地切削骨骼组织,常用于神经外科手术、颅脑手术等高精度骨科手术。

3. 大功率电钻:具有强大的切削力和高速度,适用于开颅手术、脊柱手术等重度骨科手术。

4. 水压电钻:通过水压机构驱动钻头旋转,具有低噪音、低温升和低振动等优点,适用于长时间高强度手术。

5. 激光电钻:利用激光束对骨骼进行高精度的切削,具有创伤小、康复快的优点,常用于骨科微创手术。

骨科电钻的作用用途

骨科电钻主要用于骨科手术中骨的切削、打孔、钻孔、整形和钉子或螺钉的固定。常用于髋、肩、膝、肘、踝关节、脊椎和颅骨手术等领域。它的主要作用是加速手术速度和减少手术创伤,使手术更加精确、可控和安全。同时也可以适用于矫形外科、计算机导航手术等多方面领域。

骨科电钻的使用方法

骨科电钻用于手术操作的医疗设备,主要用于骨科手术,如骨折复位、植入人工关节等。其使用方法如下:

1. 准备工作:将骨科电钻接入电源,接通开关,选择合适的转速和钻头。

2. 患者准备:将患者逐步麻醉,清洁手术部位,并覆盖好手术巾。

3. 手术操作:医生将电钻钻头对准手术部位,轻轻按下钻头,开始钻孔。在钻孔过程中,医生应注意掌握好钻头的方向和深度,避免伤及周围重要组织。如果需要更换钻头,应停止开关,更换后再接通开关。

4. 手术结束:手术结束后,医生应将骨科电钻及所有配件彻底清洁消毒,清理干净所有使用过的材料。

总之,使用骨科电钻需要医生具备一定的专业知识,严格遵循操作规程,以确保手术的安全与有效性。

骨科电钻的注意事项

1. 使用前必须仔细阅读电钻使用说明书,并严格按照说明执行操作。

2. 必须穿戴好手术手套和口罩,保持手术区域干净卫生。

3. 首先进行电钻的消毒和灭菌处理,保证无菌。

4. 使用电钻过程中要避免快速旋转,防止损坏周围的软组织或骨组织。

5. 操作时要注意电钻的方向和角度,避免对周边组织造成伤害。

6. 钻头要定期更换,以保证切割力和精度,避免引起感染。

7. 使用电钻时,要遵循安全操作规程和防护措施,避免产生高温和火花,以免对患者造成伤害。

8. 钻孔结束后,要清除残余的碎片和骨尘,以免引起感染或其他并发症。

9. 操作结束后,要对电钻进行清洗和消毒,以保持其无菌和安全。

10. 在使用电钻时,必须注意手术区域的麻醉和止痛措施,以确保患者手术过程的舒适和安全。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
骨科电钻
管理类别
注册人住所
天津市河东区红星路120号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2016-01-20
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
该产品由控制箱、手机组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20162100006
企业名称
天津市人立骨科器械有限公司
生产地址
天津市河东区红星路120号
适用范围/预期用途
该产品是供骨科手术时对病骨进行钻孔的手术器械。
其它内容
禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
备注
/
审批部门
天津市市场和质量监督管理委员会
有效期至
2021-01-19
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20162100006
骨科电钻
天津市人立骨科器械有限公司
/
/
第二类
中国
DZC型
该产品由控制箱、手机组成
/
2016-01-20
2021-01-19
津械注准20162100006
骨科电钻
天津市人立骨科器械有限公司
/
/
第二类
中国
DZ-C型
该产品由控制箱、手机组成
/
2016-01-20
2021-01-19
津械注准20162100006
骨科电钻
天津市人立骨科器械有限公司
/
/
第二类
中国
DZ-C型
/
/
2016-01-20
2021-01-19
津械注准20162100006
骨科电钻
天津市人立骨科器械有限公司
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/
第二类
中国
DZ-C型
该产品由控制箱、手机组成。
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2016-01-20
2021-01-19

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天津市人立骨科器械有限公司【津械注准20162100006】
天津市人立骨科器械有限公司(国内)【津食药监械(准)字2011第2100001】
天津市人立骨科器械有限公司(国内)【津食药监械(准)字2005第2100018】
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