立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
直流骨科电钻、电锯
苏械注准20152100753
【生产企业】：苏州爱得科技发展股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-01-22
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
直流骨科电钻、电锯
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-01-22
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成;骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成;选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头;基本参数:工作电压:9.6±3V;最大空载转速≤1000rPm;最大输出堵转扭矩≥4Nm;最大输出频率≤12000次/min;最大输出幅度≤10mm;工具(骨钻)夹头的最大夹持直径≥6mm;自停电钻夹头的最大空载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm;高速电钻夹头的最大空载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm;往复电锯夹头最大输出频率≤12000次/MIN，最大输出幅度≤10mm。
型号规格
GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152100753
企业名称
苏州爱得科技发展股份有限公司
生产地址
张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
适用范围/预期用途
供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。
其它内容
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2100858号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020017号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2020-07-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152100753
直流骨科电钻、电锯
苏州爱得科技发展股份有限公司
张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
/
第二类
中国
GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ
直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成;骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成;选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头;基本参数:工作电压:9.6±3V;最大载转速≤1000rPm;最大输出堵转扭矩≥4Nm;最大输出频率≤12000次min;最大输出幅度≤10mm;工具（骨钻）夹头的最大夹持直径≥6mm;自停电钻夹头的最大载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm;高速电钻夹头的最大载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm;往复电锯夹头最大输出频率≤12000次MIN，最大输出幅度≤10mm
/
2018-01-22
2020-07-16
苏械注准20152100753
直流骨科电钻、电锯
苏州爱得科技发展股份有限公司
/
/
第二类
中国
GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ
直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成；骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成；选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头；基本参数：工作电压：9.6±3V；最大空载转速≤1000rPm；最大输出堵转扭矩≥4Nm；最大输出频率≤12000次/min；最大输出幅度≤10mm；工具（骨钻）夹头的最大夹持直径≥6mm；自停电钻夹头的最大空载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm；高速电钻夹头的最大空载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm；往复电锯夹头最大输出频率≤12000次/MIN，最大输出幅度≤10mm。
/
2015-07-17
2020-07-16
苏械注准20152100753
直流骨科电钻、电锯
苏州爱得科技发展股份有限公司
/
/
第二类
中国
GDPⅠ、GDPⅡ、GDPⅢ、GDGⅠ、GDGⅡ、GDGⅢ
直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成；骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成；选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头；基本参数：工作电压：9.6±3V；最大空载转速≤1000rPm；最大输出堵转扭矩≥4Nm；最大输出频率≤12000次/min；最大输出幅度≤10mm；工具（骨钻）夹头的最大夹持直径≥6mm；自停电钻夹头的最大空载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm；高速电钻夹头的最大空载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4Nm；往复电锯夹头最大输出频率≤12000次/MIN，最大输出幅度≤10mm
/
2015-07-17
2020-07-16
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
苏州爱得科技发展股份有限公司【苏食药监械（准）字2011第2100858】
张家港市锦丰同兴医疗器械厂【苏食药监械（准）字2005第2100147】
苏州爱得科技发展股份有限公司【苏食药监械（准）字2007第2100617】
苏州爱得科技发展股份有限公司【苏械注准20152100753】