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骨科用电锯片

骨科用电锯片

苏苏械备20181129
【生产企业】:苏州爱得科技发展股份有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-10-23
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与电动手术设备配合使用,用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。

产品简介

产品信息

骨科用电锯片的介绍

骨科用电锯片专门用于手术中骨骼切割的医疗器械。主要用于骨科手术中切割肢体、骨骼、关节或骨质异物等部位。

骨科用电锯片的主要特点是刀片具有高强度和耐磨性,能够承受较大的压力和摩擦力,有效地减少手术时刀片磨损和过热过度,提高手术效率和安全性。同时,骨科用电锯片具有较高的精度和可控性,可以根据手术需要选择不同的刀片形状和规格,确保手术切割部位的精准度和安全性。此外,骨科用电锯片的手柄也采用了符合人体工程学的设计,能够最大程度地减少手术人员的手部疲劳和不适感。

总而言之,骨科用电锯片是骨科手术中必不可少的器械之一,具有高效、安全、可控等特点,可帮助医生完成骨科手术时的精细切除和整形工作。

骨科用电锯片的用途

骨科用电锯片主要用于骨科手术中骨头切割和修复。这些手术包括肢体截肢、骨折复位、骨质增生切割、关节矫正、植入物安装等。它们可以切割多种类型的骨头,包括臂骨、股骨、胫骨、骨盆等。骨科用电锯片通常由高速旋转的金属刃片和电动机组成,具有高效、精准、安全的特点,能够快速切割骨头并减少手术时间。

骨科用电锯片的原理

骨科用电锯片通常由高速旋转的锯齿和锯片组成。锯齿在高速旋转下与骨头接触,并通过快速来回移动来切割骨头。锯片通常采用特殊的钢材,其硬度和坚固性足以割断骨头,同时也要求其具有抗腐蚀、高温和低摩擦系数等性能。为了确保手术过程的安全性,一些电锯片还配备了自动停止机制,在切割过程中遇到反向力时可以立即停止旋转以避免伤害。

骨科用电锯片的使用方法

1. 准备工具:电锯、骨科用电锯片、手套、护目镜等。

2. 确认电锯的安全性:检查电锯是否处于关闭状态、电源是否正常连接、刀片是否安装牢固、防护罩是否放置正确。

3. 穿戴好防护装备:戴上手套、护目镜等防护用品,防止意外伤害。

4. 将病人固定稳定:在进行手术时,必须将病人固定,以免手术中突然移动或动作导致伤害。

5. 放置电锯:将电锯放置到正确位置,正确定位切口位置。

6. 开始工作:按下电锯开关,把锯片放到骨头上,沿着指定的方向移动电锯,用适当的压力切割骨头。切割过程中要注意控制力度和速度,以免造成损伤。

7. 完成手术:当完成手术后,关闭电锯,并清理现场,将使用过的骨科用电锯片或工具清洗干净,放置在正确位置。

8. 妥善保管:骨科用电锯片高强度的工具,在使用完毕后必须妥善保管,存放到干燥、通风、阴凉的地方,以防刀片生锈或损坏。

骨科用电锯片的注意事项

1.使用前检查电锯的刀具和齿数是否正确,确保刀具无裂纹和损坏现象。

2.确认锯片安装牢固,锁紧螺丝。

3.操作时应保持锯片内部冷却,保持正确的油润滑状态。

4.在使用骨科用电锯片时,应根据需要选择适当的锯片类型和齿数。

5.注意使用安全设备,如防护手套、护目镜等。

6.避免长时间连续使用电锯,切割不同类型的骨骼或表面硬度不一的切口时,应适当休息。

7.使用后及时清洗锯片,存放在干燥通风处。

8.定期维护电锯和锯片,确保其正常工作。

9.当电锯发生异常或异常声响时,应立即停机检查,避免事故发生。

10.在使用电锯切割骨科手术时,应严格遵循规范操作流程和操作要求,确保安全高效,避免手术风险。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
骨科用电锯片
管理类别
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-10-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
骨科用电锯片为环形或扁形手术切割器械,有锯齿刃口。产品由符合GB/T1220-2007规定的30Cr13、32Cr13Mo、12Cr17Ni7、68Cr17、95Cr18、102Cr17Mo不锈钢材料制造。本产品以非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
摆锯锯片:开口齿11~25(1一间隔)×0.5~2(0.1一间隔)×50~130(5一间隔);弧度齿5~25(1一间隔)、25~80(5一间隔)×0.5~2(0.1一间隔)×50~130(5一间隔);环形锯齿28~56(1一间隔)×R8~R33(1一间隔)。往复锯锯片:单侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔);双侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔)。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20181129
企业名称
苏州爱得科技发展股份有限公司
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
适用范围/预期用途
与电动手术设备配合使用,用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20181129
骨科用电锯片
苏州爱得科技发展股份有限公司
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第一类
中国
摆锯锯片:开口齿11~25(1一间隔)×0.5~1.4(0.1一间隔)×50~130(5一间隔);弧度齿5~25(1一间隔)、25~80(5一间隔)×0.5~1.4(0.1一间隔)×50~130(5一间隔)。往复锯锯片:单侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔);双侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔)
骨科用电锯片为环形或扁形手术切割器械,有锯齿刃口。产品由符合GB/T12202007规定的30Cr13、32Cr13Mo、12Cr17Ni7、68Cr17、95Cr18、102Cr17Mo不锈钢材料制造。本产品以非无菌形式提供。可重复使用
/
2021-06-15
2999-01-01
苏苏械备20181129
骨科用电锯片
苏州爱得科技发展股份有限公司
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
/
第一类
中国
摆锯锯片:开口齿11~25(1一间隔)×0.5~1.4(0.1一间隔)×50~130(5一间隔);弧度齿5~25(1一间隔)、25~80(5一间隔)×0.5~1.4(0.1一间隔)×50~130(5一间隔)。往复锯锯片:单侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔);双侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔)
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2021-06-15
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苏苏械备20181129
骨科用电锯片
苏州爱得科技发展股份有限公司
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第一类
中国
摆锯锯片:开口齿11~25(1一间隔)×0.5~1.4(0.1一间隔)×50~130(5一间隔);弧度齿5~25(1一间隔)、25~80(5一间隔)×0.5~1.4(0.1一间隔)×50~130(5一间隔)。往复锯锯片:单侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔);双侧锯齿6~13(1一间隔)×0.5~1.3(0.1一间隔)×30~100(5一间隔)
骨科用电锯片为环形或扁形手术切割器械,有锯齿刃口。产品由符合GB/T1220-2007规定的30Cr13、32Cr13Mo、12Cr17Ni7、68Cr17、95Cr18、102Cr17Mo不锈钢材料制造。本产品以非无菌形式提供。可重复使用
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2024年10月23日