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手柄

手柄

黔遵械备20230002
【生产企业】:贵州梓锐科技有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-09-11
【国家】:中国
【省份】:贵州省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:与电动工具配合使用,用于主机与工具之间的连接。

产品简介

产品信息

手柄介绍

医用手柄是一种医疗器械,其原理是通过手柄的握持和操作,使器械的头部或末端进行旋转、振动、推拉等动作,以达到诊断、治疗或手术的目的。医用手柄的原理与其所配备的器械种类有关。例如,医用手术刀手柄的原理是通过手柄的握持和操作,使手术刀的刃部进行切割和削除组织的动作;医用牙科手柄的原理是通过手柄的握持和操作,使牙科器械的头部进行旋转、振动、推拉等动作,以进行洁牙、填充、拔牙等治疗。医用手柄的原理还与其所采用的动力来源有关。例如,电动手柄的原理是通过电机或马达提供动力,驱动器械进行工作;气动手柄的原理是通过压缩空气提供动力,驱动器械进行工作;手动手柄的原理简单来说就是通过手动操作,驱动器械进行工作。

医用手柄规格型号因不同厂家、不同用途而有所不同,一些常见的医用手柄规格型号有:

1. 电动手柄:如KAVO、NSK、Sirona等品牌的电动手柄,型号包括T1、T2、T3、T4、T5、T6等。

2. 手动手柄:如KAVO、NSK、Sirona等品牌的手动手柄,型号包括B2、B3、B4、B5、B6等。

3. 牙科高速手柄:如KAVO、NSK、Sirona等品牌的牙科高速手柄,型号包括F1、F2、F3、F4、F5等。

4. 牙科低速手柄:如KAVO、NSK、Sirona等品牌的牙科低速手柄,型号包括E1、E2、E3、E4、E5等。

5. 皮肤切割手柄:如3M、Bosch、Braun等品牌的皮肤切割手柄,型号包括C100、C200、C300等。

6. 耳鼻喉手柄:如Olympus、Stryker、Karl Storz等品牌的耳鼻喉手柄,型号包括VNL-1070、VNL-1570、VNL-1670等。

7. 内窥镜手柄:如Olympus、Stryker、Karl Storz等品牌的内窥镜手柄,型号包括MH-974、MH-974A、MH-974B等。

医用手柄的制作材料通常包括:

1. 不锈钢:不锈钢是一种坚固耐用的材料,因此在医疗设备中被广泛使用,包括手柄。它不会生锈或腐蚀,并且易于清洁和消毒。

2. 铝合金:铝合金是一种轻便且耐用的材料,通常用于制作手柄。它也比较容易清洁和消毒。

3. 塑料:塑料手柄轻便、耐用,且成本较低。它们也易于清洁和消毒。但是,塑料手柄可能不如金属手柄坚固耐用。

4. 硅胶:硅胶手柄柔软、舒适,且易于握持。它们也易于清洁和消毒。但是,硅胶手柄可能不如金属或塑料手柄坚固耐用。

5. 木材:木制手柄通常用于传统医疗设备或手工制作的设备。它们可能不如金属或塑料手柄易于清洁和消毒。

手柄作用与功效

1. 帮助医生掌握和操作医用头部:手柄一般具有良好的手感和握持感,可以帮助医生更好地掌握和操作医用头部,提高医疗操作的精度和效率。

2. 提高医疗操作的安全性:手柄通常采用高品质的材料制成,具有较高的耐用性和抗菌性,可以保证医疗操作的安全性。

3. 适应不同种类的医用头部:手柄通常具有多种规格和型号,可以适应不同种类的医用头部,如钳子、刀片、镜片等,方便医生进行不同种类的医疗操作。

4. 方便清洁和消毒:医用手柄通常采用易于清洁和消毒的材料制成,可以方便医护人员进行清洁和消毒,保证医疗操作的卫生安全。

手柄使用方法

1. 首先,确定手柄正确的安装位置和方向,将其插入医疗器械的接口中。

2. 打开医疗器械的电源,按照使用说明书的指引进行操作。

3. 当手柄与医疗器械连接成功后,可以通过手柄控制医疗器械的运转和操作。

4. 在操作过程中,需要根据需要调整手柄的力度和角度,以便更好地控制医疗器械的操作。

5. 操作完成后,关闭医疗器械的电源,并将手柄从接口中拔出。

6. 注意,使用医用手柄时,需要遵守相关的安全操作规程,确保操作过程安全可靠。

使用医用手柄时需要注意以下事项:

1.选择正确的型号和规格,确保能够连接所需的器械或设备。

2.在使用前,检查手柄的外观是否有损坏或磨损,如有损坏应及时更换。

3.在使用前,清洁手柄表面,以避免污染。

4.插入器械或设备时,应确保插头与插座的型号和规格相匹配,并且插头插入插座后应有明显的“卡榫”声音,以确认插头已经插入到位。

5.使用时应根据需要调整手柄的角度和位置,以方便操作。

6.使用后,应及时清洁和消毒手柄,以减少交叉感染的风险。

7.定期检查手柄的性能和安全性,并及时更换老化或损坏的部件,以确保手柄的正常使用和安全性。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
手柄
管理类别
注册人住所
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
新增产品型号规格,变更前内容为型号/规格产品2款,变更后内容为型号/规格产品3款。
是否纳入医保
批准日期
2023-09-11
国家
中国
省份
贵州省
结构及组成/主要组成成分
采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
黔遵械备20230002
企业名称
贵州梓锐科技有限公司
生产地址
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼
适用范围/预期用途
与电动工具配合使用,用于主机与工具之间的连接。
其它内容
/
备注
(变更)
审批部门
遵义市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
黔遵械备20230002
手柄
贵州梓锐科技有限公司
贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼
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第一类
中国
型号:ZSB1、ZSB2(Hudson接口);包装规格:1支/盒。
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2023-01-17
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创新、优先医疗器械

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

珠海维尔康生物科技有限公司【粤珠械备20210054】
中山市沙溪镇环球通医疗器械厂【粤中械备20190066】
青岛海万灵医疗科技有限公司【鲁青械备20230676】
贵州梓锐科技有限公司【黔遵械备20230002】
博能华医疗器械(北京)有限公司【京房械备20220040】
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2024年10月23日