立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯
苏食药监械（准）字2014第2100182
【生产企业】：常州市汇达医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-02-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构进行骨科手术用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-02-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
HD-DKZ系列医用多功能电钻、锯按功能不同分为四种型号。Ⅰ型为开颅钻铣，由主机、开颅转接器、铣刀转接器、充电器、电池组成；Ⅱ型为骨钻，由主机、骨钻转接器、充电器、电池组成；Ⅲ型为摆锯，由主机、摆锯转接器、充电器、电池组成；Ⅳ型为往复锯，由主机、往复锯转接器、充电器、电池组成。主机外壳为铝合金、不锈钢；钻、锯材料为4Cr13。性能参数：空载时转速和锯频：开颅转接器为0～800转/分，铣刀转接器为0～14000转/分，骨钻转接器为0～800转/分(正反可选)，摆锯转接器为0～15000转/分，往复锯转接器为0～11000转/分；摆幅≥4°，往复距离≥3mm；工作转矩：骨钻转接器≥0.75N·m，开颅转接器≥1.12N·m，铣刀转接器≥0.02N·m；输出功率≥20W。
型号规格
HD-DKZ-Ⅰ、HD-DKZ-Ⅱ、HD-DKZ-Ⅲ、HD-DKZ-Ⅳ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2014第2100182
企业名称
常州市汇达医疗器械有限公司
生产地址
金坛市金城镇工业园施家棚路1号
适用范围/预期用途
供医疗机构进行骨科手术用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2018-02-10
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2014第2100182
HDDKZ系列医用多功能电钻、锯
常州市汇达医疗器械有限公司
金坛市金城镇工业园施家棚路1号
/
第二类
中国
HDDKZⅠ、HDDKZⅡ、HDDKZⅢ、HDDKZⅣ
HDDKZ系列医用多功能电钻、锯按功能不同分为四种型号。Ⅰ型为开颅钻铣，由主机、开颅转接器、铣刀转接器、充电器、电池组成；Ⅱ型为骨钻，由主机、骨钻转接器、充电器、电池组成；Ⅲ型为摆锯，由主机、摆锯转接器、充电器、电池组成；Ⅳ型为往复锯，由主机、往复锯转接器、充电器、电池组成。主机外壳为铝合金、不锈钢；钻、锯材料为4Cr13。性能参数：空载时转速和锯频：开颅转接器为0～800转/分，铣刀转接器为0～14000转/分，骨钻转接器为0～800转/分(正反可选)，摆锯转接器为0～15000转/分，往复锯转接器为0～11000转/分；摆幅≥4°，往复距离≥3mm；工作转矩：骨钻转接器≥0.75N·m，开颅转接器≥1.12N·m，铣刀转接器≥0.02N·m；输出功率≥20W
/
2014-02-11
2018-02-10
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
常州市汇达医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2014第2100182】