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钻头 Surgical Instruments
国械备20230310
【生产企业】：瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-06-13
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与电钻配合使用，用于在骨骼表面钻孔。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
钻头 Surgical Instruments
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-13
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由钻身、螺旋槽和连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685691294077.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230310
企业名称
瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur, 8404 Switzerland
适用范围/预期用途
与电钻配合使用，用于在骨骼表面钻孔。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
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关联企业
瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH【国械备20230310】