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骨水泥填充系统
闽械注准20222040095
【生产企业】：大博医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-25
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于椎体成形术中混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨水泥填充系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023年05月05日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-25
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
由骨水泥输送器、骨水泥搅拌器、骨水泥搅拌输送器组成。无菌包装，采用环氧乙烷灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20222040095
企业名称
大博医疗科技股份有限公司
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
适用范围/预期用途
适用于椎体成形术中混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2027-07-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20222040095
骨水泥填充系统
大博医疗科技股份有限公司
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
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第二类
中国
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由骨水泥输送器、骨水泥搅拌器、骨水泥搅拌输送器组成。无菌包装，采用环氧乙烷灭菌。
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2022-07-25
2027-07-24
闽械注准20222040095
骨水泥填充系统
大博医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
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由骨水泥输送器、骨水泥搅拌器、骨水泥搅拌输送器组成。无菌包装，采用环氧乙烷灭菌
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2022-07-25
2027-07-24
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关联企业
大博医疗科技股份有限公司【闽械注准20222040095】