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无菌骨水泥螺旋推进器
桂械注准20212040270
【生产企业】：桂林合胜医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-31
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：椎体压缩骨折经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术时骨水泥输送。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无菌骨水泥螺旋推进器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
36个月
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-12-31
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
主要由注射器管、连接管、螺杆、旋把、锁紧螺杆、螺母、漏斗、活塞、密封圈装置组成.其主要组件材料:注射器管采用聚碳酸酯(PC);螺杆、旋把、锁定螺杆、旋把采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);连接管、螺母采用尼龙PA66、漏斗采用聚乙烯(PE);活塞采用聚甲醛(POM)材料制成，无菌提供，一次性医用。
型号规格
HSO9-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20212040270
企业名称
桂林合胜医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
椎体压缩骨折经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术时骨水泥输送。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
有效期至
2026-12-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20212040270
无菌骨水泥螺旋推进器
桂林合胜医疗器械有限公司
桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层
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第二类
中国
HSO9-1
主要由注射器管、连接管、螺杆、旋把、锁紧螺杆、螺母、漏斗、活塞、密封圈装置组成.其主要组件材料:注射器管采用聚碳酸酯(PC);螺杆、旋把、锁定螺杆、旋把采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);连接管、螺母采用尼龙PA、漏斗采用聚乙烯(PE);活塞采用聚甲醛(POM)材料制成，无菌提供，一次性医用。
36个月
2021-12-31
2026-12-30
桂械注准20212040270
无菌骨水泥螺旋推进器
桂林合胜医疗器械有限公司
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第二类
中国
HSO9-1
主要由注射器管、连接管、螺杆、旋把、锁紧螺杆、螺母、漏斗、活塞、密封圈装置组成.其主要组件材料：注射器管采用聚碳酸酯（PC）；螺杆、旋把、锁定螺杆、旋把采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；连接管、螺母采用尼龙PA、漏斗采用聚乙烯（PE）；活塞采用聚甲醛（POM）材料制成，无菌提供，一次性医用
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2021-12-31
2026-12-30
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关联企业
桂林合胜医疗器械有限公司【桂械注准20212040270】