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椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件
浙械注准20192040082
【生产企业】：宁波华科润生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-26
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于骨科手术(椎体成形)时混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)椎体骨质疏松部位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
1.型号、规格变化见附页。2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-11-26
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由骨水泥填充器套装和可弯曲骨水泥输送器组成，其中:骨水泥填充器套装包括骨水泥枪、骨水泥搅拌器(包括搅拌碗和搅拌棒)、漏斗、转接头，转接头两端有螺纹，可以连接可弯曲骨水泥输送器及骨水泥枪。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192040082
企业名称
宁波华科润生物科技有限公司
生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
适用范围/预期用途
用于骨科手术(椎体成形)时混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)椎体骨质疏松部位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-02-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192040082
椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件
宁波华科润生物科技有限公司
宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
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第二类
中国
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产品由骨水泥填充器套装和可弯曲骨水泥输送器组成，其中:骨水泥填充器套装包括骨水泥枪、骨水泥搅拌器(包括搅拌碗和搅拌棒)、漏斗、转接头，转接头两端有螺纹，可以连接可弯曲骨水泥输送器及骨水泥枪。
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2020-11-26
2024-02-18
浙械注准20192040082
椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件
宁波华科润生物科技有限公司
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第二类
中国
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产品由骨水泥填充器套装和可弯曲骨水泥输送器组成，其中：骨水泥填充器套装包括骨水泥枪、骨水泥搅拌器（包括搅拌碗和搅拌棒）、漏斗、转接头，转接头两端有螺纹，可以连接可弯曲骨水泥输送器及骨水泥枪
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2020-11-26
2024-02-18
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关联企业
宁波华科润生物科技有限公司【浙械注准20192040082】