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椎体成形用骨导向器
沪械注准20192040348
【生产企业】：上海凯利泰医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-23
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)中骨填充物质的输送。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
椎体成形用骨导向器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040348”注册证共同使用。;2021-03-05
是否纳入医保
是
批准日期
2019-07-23
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由内杆和外管组成,产品的金属部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料06Cr19Ni10制成，手柄材料采用医用ABS制成。
型号规格
FG2500，FG2501，FG2502，FG2503，FG2504
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20192040348
企业名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
适用范围/预期用途
用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)中骨填充物质的输送。
其它内容
/
备注
原注册证编号:沪械注准20142100006
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2024-07-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20192040348
椎体成形用骨导向器
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
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第二类
中国
FG2500，FG2501，FG2502，FG2503，FG2504
产品由内杆和外管组成,产品的金属部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料06Cr19Ni10制成，手柄材料采用医用ABS制成。
/
2019-07-23
2024-07-22
沪械注准20192040348
椎体成形用骨导向器
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
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第二类
中国
FG2500，FG2501，FG2502，FG2503，FG2504
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2019-07-23
2024-07-22
沪械注准20192040348
椎体成形用骨导向器
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
FG2500，FG2501，FG2502，FG2503，FG2504
产品由内杆和外管组成,产品的金属部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料06Cr19Ni10制成，手柄材料采用医用ABS制成
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2019-07-23
2024-07-22
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