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骨质开口器

骨质开口器

苏常械备20230198
【生产企业】:常州协创医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-07-19
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

产品简介

产品信息

骨质开口器的介绍

骨质开口器医疗器械,常用于口颌面部手术中,用于打开嘴巴,以便医生操作。它常被用于颌骨手术、口腔颌面外科手术、颌面部创伤和整形手术等多个领域。骨质开口器可以通过手工或机械操作,使患者的口腔张开到一定程度,从而让医生进行手术或检查。它由于具有创伤小、切口准确等优点,被越来越多的医院和医生使用。

骨质开口器的分类

骨质开口器按照种类可以分为手术骨质开口器和非手术骨质开口器。

手术骨质开口器包括:

1. 大齿轮型骨质开口器:由钢制大齿轮和活动板组成,可以用来打开骨骼和腭之间的小缝隙。

2. 小齿轮型骨质开口器:由钢制小齿轮和活动板组成,可以用来打开骨骼和腭之间的缝隙。

3. 旋转型骨质开口器:可以用来旋转和扩张骨骼和腭之间的缝隙。

非手术骨质开口器包括:

1. 手动式骨质开口器:由手柄和口部组成,可以用于骨骼和腭之间的微小开口。

2. 调节型骨质开口器:由调节杆和口部组成,可以用于骨骼和腭之间的中等规模的开口。

3. 电动式骨质开口器:由电动马达和口部组成,可以实现自动化骨骼和腭之间的开口。

骨质开口器的特点

1. 扩张力度可调:骨质开口器的扩张力度可根据不同的手术需求进行调节,能够满足不同患者的个体化需求。

2. 可重复使用:骨质开口器由耐用的材料制成,可以反复使用,经济实惠。

3. 安全性高:骨质开口器通常由医用级别的材料制造,可以有效降低感染的风险。

4. 操作简单:骨质开口器的使用方法相对简单,操作容易,使手术更加便利和高效。

5. 范围广泛:骨质开口器适用于骨科、口腔颌面外科等多种领域的手术,使用范围广泛。

6. 高质量:骨质开口器的制造工艺通常要经过严格的质量控制和检测试验,保证了产品的高质量。

骨质开口器的作用

骨质开口器外科手术器械,主要用于骨骼手术中辅助医生进行骨骼扩散、暴露和固定等操作。具体作用包括:

1. 扩大手术范围:通过骨质开口器,可以把手术范围扩大到需要治疗的骨骼部位,便于医生进行手术操作。

2. 维持手术位置:在手术过程中,骨质开口器可以稳定地维持手术位置,防止手术中骨骼的移动和变形。

3. 改善视野:手术中使用骨质开口器可以把手术区域展开,改善手术视野,让医生更加准确地进行手术操作。

4. 固定骨骼:骨质开口器有助于医生在手术过程中把骨骼固定住,防止骨骼松动。

5. 缩短手术时间:使用骨质开口器可以帮助医生更快地完成手术操作,从而缩短手术时间。

总之,骨质开口器在骨骼手术中扮演着非常重要的角色,它能够帮助医生更加准确、快速地进行手术,提高手术成功率和患者康复率。

骨质开口器的原理

骨质开口器用于牙齿或颌骨手术中的器械,它的主要功能是将颌骨的上下颌骨分离,以便医生能够更轻松地进行手术。骨质开口器的原理是基于牙槽嵴的结构和颌骨的弹性。通过对骨质开口器的施力,可以使牙槽嵴间的骨骼发生拉力,从而扩大牙槽嵴间的空间,并使颌骨向前和向下移位,以充分暴露手术区域。 骨质开口器可以帮助医生完成复杂的手术过程,也可以减少手术时间和疼痛。

骨质开口器的使用方法

骨质开口器牙科工具,通常用于扩大口腔空间,以便进行口腔手术或治疗。下面是其使用方法:

1. 消毒骨质开口器:在使用之前,需要对骨质开口器进行消毒。将其放入消毒器中,或者使用消毒液擦拭并晾干。

2. 准备患者:患者需要处于舒适的位置,并使用局部麻醉或全身麻醉使其无感觉。

3. 插入骨质开口器:将骨质开口器插入口腔,通常是位于上下齿列之间。然后,轻轻转动骨质开口器,直到口腔扩大到需要的大小。

4. 保持位置:在完成扩张后,骨质开口器需要固定在位置上。通常会使用钳子或其他固定物品,将骨质开口器夹紧。

5. 操作:如果需要在口腔内进行手术或治疗,医生可以进行相应的操作。完成手术后,骨质开口器需要被谨慎地移除。

6. 恢复:在手术或治疗后,骨质开口器会被移除。医生应该对伤口进行适当的处理,并观察患者的恢复情况。

请注意,骨质开口器只应由受过专业培训的专业人士使用,并且需要严格遵循正确的操作程序。

骨质开口器的注意事项

1.骨质开口器必须由专业医生或护士进行操作,患者不得自己操作。

2.在操作骨质开口器前,应仔细检查器具是否完好无损。

3.操作时,应先让患者放松身体,清除口腔内异物,并确保患者舒适和安全。

4.操作时应特别小心,以免损害患者的口腔软组织。

5.在口腔内操作时,应保持口腔内清洁,避免引起感染等并发症。

6.操作完毕后应及时清洗和消毒骨质开口器,并妥善保管。

7.应根据患者的具体情况,调整骨质开口器的操作方式和参数,以确保操作的安全和有效性。

8.患者在使用骨质开口器后,应定期回诊复查并进行口腔保健。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
骨质开口器
管理类别
注册人住所
江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-07-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
骨科手术配套基础工具。采用3Cr13、465不锈钢材料、医用硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
XCM02
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20230198
企业名称
常州协创医疗器械有限公司
生产地址
江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
适用范围/预期用途
用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
其它内容
/
备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

上海科太迈迪医疗器械有限公司【沪闵械备20190252】
天津市人立骨科器械有限公司(国内)【津食药监械(准)字2005第1100005】
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天津市人立骨科器械有限公司(国内)【津食药监械(准)字2013第1100031】
天津市人立骨科器械有限公司(国内)【津食药监械(准)字2009第1100022】
天津正天医疗器械有限公司【津械备20210818】
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四川老宗医医疗器械有限公司【川泸械备20230006】
天津正天医疗器械有限公司【津械备20210781】
常州协创医疗器械有限公司【苏常械备20230198】
常州协创医疗器械有限公司【苏常械备20230155】