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骨撬 Dederich Bone Lever
国械备20152018
【生产企业】：北京威联德骨科技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-12-21
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨科手术时作敲击、撬拨。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨撬 Dederich Bone Lever
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更时间2020年11月25日;产品描述由“骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或高分子材料制成。可重复使用。”变更为“骨撬为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年04月21日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-21
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨撬为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
15-1032，15-1033，130-686
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20152018
企业名称
北京威联德骨科技术有限公司
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
适用范围/预期用途
用于骨科手术时作敲击、撬拨。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20152018
骨撬 Dederich Bone Lever
北京威联德骨科技术有限公司
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
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第一类
中国
15-1032，15-1033，130-686
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2015-12-21
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国械备20152018
骨撬 Dederich Bone Lever
Waldemar Link GmbH & Co., KG
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第一类
中国
15-1032，15-1033，130-686
骨撬为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
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2015-12-21
2999-01-01
国械备20152018
骨撬 Dederich Bone Lever
Waldemar Link GmbH & Co., KG
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第一类
中国
151032，151033，130686
骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料或高分子材料制成。可重复使用
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2015-12-21
2999-01-01
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北京威联德骨科技术有限公司【国械备20152018】