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支抗钉工具包
闽厦械备20220235
【生产企业】：百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-09-23
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：支抗钉工具包适用于牙齿正畸手术、诊疗过程中使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
支抗钉工具包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-09-23
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
产品采用不锈钢材料制造。由骨科用持钉器、骨科用钻头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
闽厦械备20220235
企业名称
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区
适用范围/预期用途
支抗钉工具包适用于牙齿正畸手术、诊疗过程中使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
其它内容
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备注
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审批部门
厦门市市场监督管理局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽厦械备20220235
支抗钉工具包
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区
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第一类
中国
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2022-09-23
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闽厦械备20220235
支抗钉工具包
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
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第一类
中国
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产品采用不锈钢材料制造。由骨科用持钉器、骨科用钻头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述
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2022-09-23
2999-01-01
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关联企业
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司【闽厦械备20220235】