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甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法/单试剂)
浙械注准20152400760
【生产企业】：宁波瑞源生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-06
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于人血清中甘油三酯的体外定量测定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法/单试剂)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2020-08-06
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0)、脂蛋白脂酶、4-氯酚、过氧化物酶、甘油激酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、4-氨基安替比林;校准品:含甘油三酯的溶液。
型号规格
50mL(试剂1:1×50 mL);300mL(试剂1:6×50mL);360mL(试剂1:6×60 mL);100mL(试剂1:2×50mL);180mL(试剂1:4×45mL);1548mL(试剂1:6×258mL);780mL(试剂1:12×65mL);2×300T (试剂1:2×100mL);12×72T (试剂1:12×25mL);250T;甘油三酯校准品:1×1mL(可选购)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20152400760
企业名称
宁波瑞源生物科技有限公司
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
适用范围/预期用途
用于人血清中甘油三酯的体外定量测定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2025-08-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20152400760
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法单试剂）
宁波瑞源生物科技有限公司
宁波市江北区皇吉浦路288号
/
第二类
中国
50mL(试剂1:1×50 mL);300mL(试剂1:6×50mL);360mL(试剂1:6×60 mL);100mL(试剂1:2×50mL);180mL(试剂1:4×45mL);1548mL(试剂1:6×258mL);780mL(试剂1:12×65mL);2×300T (试剂1:2×100mL);12×72T (试剂1:12×25mL);250T;甘油三酯校准品:1×1mL(可选购)。
试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0)、脂蛋白脂酶、4-氯酚、过氧化物酶、甘油激酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、4-氨基安替比林;校准品:含甘油三酯的溶液。
该试剂盒在2～8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。
2020-08-06
2025-08-05
浙械注准20152400760
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法/单试剂）
宁波瑞源生物科技有限公司
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/
第二类
中国
50mL（R1：1×50mL），300ml（R1：6×50mL），360ml（R1：6×60mL），100ml（R1：2×50mL），180ml（R1：4×45mL），2×300T（R1：2×100mL），1548ml（R1：6×258mL），780ml（R1：12×65mL），12×72T（R1：12×25mL），250T；甘油三酯校准品：1×1ml（可选购）
R1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）缓冲液（pH7.0）、脂蛋白脂酶、4-氯酚、过氧化物酶、甘油激酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、4-氨基安替比林；校准品：含甘油三酯的溶液
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2015-10-15
2020-10-14
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