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护套 Auxiliary Instrument
国械备20160022
【生产企业】：北京东达世纪商贸有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-01-06
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
护套 Auxiliary Instrument
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月25日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日;备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”;备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”;备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”;备案人-注册地址由“Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621478028454.docx)变更时间2021年05月28日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-06
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450247906443.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160022
企业名称
北京东达世纪商贸有限公司
生产地址
Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany
适用范围/预期用途
用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160022
护套 Auxiliary Instrument
史赛克（北京）医疗器械有限公司
Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany
/
第一类
德国
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1450247906443.docx）
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2016-01-06
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国械备20160022
护套 Auxiliary Instrument
Stryker Trauma GmbH
/
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第一类
德国
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450247906443.docx）
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
/
2016-01-06
2999-01-01
国械备20160022
护套 Auxiliary Instrument
史赛克（北京）医疗器械有限公司
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第一类
德国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450247906443.docx)
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2016-01-06
2999-01-01
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关联企业
北京东达世纪商贸有限公司【国械备20160022】