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打拔器 Driver extractor
国械备20152033
【生产企业】：北京威联德骨科技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-12-07
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
打拔器 Driver extractor
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“沃尔德马林克有限两合公司”;代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更时间2018年12月07日;代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更时间2020年11月25日;产品描述由“骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料材料制成。可重复使用。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年05月17日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-07
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
15-8035/03、131-379/00、16-0114/03、131-380/01、175-620、130-150、131-250/26、291-083/02、15-6044/01 、175-370、134-210/00、134-212/00、134-213/00、134-214/00、182-131/45、182-131/46、182-131/47、182-135/41
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20152033
企业名称
北京威联德骨科技术有限公司
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 HamburgGERMANY
适用范围/预期用途
用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20152033
打拔器 Driver extractor
北京威联德骨科技术有限公司
Barkhausenweg 10 22339 HamburgGERMANY
/
第一类
中国
15-803503、131-37900、16-011403、131-38001、175-620、130-150、131-25026、291-08302、15-604401 、175-370、134-21000、134-21200、134-21300、134-21400、182-13145、182-13146、182-13147、182-13541
/
/
2018-12-07
/
国械备20152033
打拔器 Driver extractor
Waldemar Link GmbH & Co., KG
/
/
第一类
中国
15-8035/03、131-379/00、16-0114/03、131-380/01、175-620、130-150、131- 250/26、291-083/02、15-6044/01 、175-370、134-210/00、134-212/00、134- 213/00、134-214/00、182-131/45、182-131/46、182-131/47、182-135/41
骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料材料制成。可重复使用
/
2018-12-07
2999-01-01
国械备20152033
打拔器 Driver extractor
Waldemar Link GmbH & Co., KG
/
/
第一类
中国
158035/03、131379/00、160114/03、131380/01、175620、130150、131250/26、291083/02、156044/01 、175370、134210/00、134212/00、134213/00、134214/00、182131/45、182131/46、182131/47、182135/41
骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料材料制成。可重复使用
/
2018-12-07
2999-01-01
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关联企业
北京威联德骨科技术有限公司【国械备20152033】
Acumed LLC【国械备20161791】