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断钉取出专用器械
苏常械备20153130
【生产企业】：常州鼎健医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-07-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于断钉取出外科手术操作时使用。、产品预期用途见附件2。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
断钉取出专用器械
管理类别
Ⅰ
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
专用器械中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，手柄采用胶木材料制造，其余专用器械采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Mov、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨科用螺丝刀(规格:SW2.5、SW3.5、SW4.0)、骨科用螺丝刀(规格:4.4、3.8)、扩孔器、骨锥、取钉器、快装手柄(规格:150)、骨凿、快装手柄(规格:126)、快装手柄(规格:72)、断钉取出器(注:断钉取出器(通用))、钩针、骨科钻头和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理
型号规格
DC7X
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20153130
企业名称
常州鼎健医疗器械有限公司
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
适用范围/预期用途
适用于断钉取出外科手术操作时使用。、产品预期用途见附件2。
其它内容
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备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20153130
断钉取出专用器械
常州鼎健医疗器械有限公司
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第一类
中国
DC7X
专用器械中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，手柄采用胶木材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Mov、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨科用螺丝刀（规格：SW2.5、SW3.5、SW4.0）、骨科用螺丝刀（规格：4.4、 3.8）、扩孔器、骨锥、取钉器、快装手柄（规格：150）、骨凿、快装手柄（规格：126）、快装手柄（规格：72）、断钉取出器（注：断钉取出器（通用））、钩针、骨科钻头和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述见附件1
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2015-07-21
2999-01-01
苏常械备20153130
断钉取出专用器械
常州鼎健医疗器械有限公司
常州武进经济开发区菊香路19号
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第一类
中国
DC7X
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2015-07-21
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苏常械备20153130
断钉取出专用器械
常州鼎健医疗器械有限公司
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第一类
中国
DC7X
专用器械中器械盒采用铝合金或不锈钢或非金属材料制造，手柄采用胶木材料制造，其余专用器械采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Mov、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用器械主要由螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨科用螺丝刀（规格：SW2.5、SW3.5、SW4.0）、骨科用螺丝刀（规格：4.4、 3.8）、扩孔器、骨锥、取钉器、快装手柄（规格：150）、骨凿、快装手柄（规格：126）、快装手柄（规格：72）、断钉取出器（注：断钉取出器（通用））、钩针、骨科钻头和器械盒组成。使用前所有器械必须经过高温、高压灭菌处理。产品描述
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2015-07-21
2999-01-01
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关联企业
山东威高骨科材料股份有限公司【鲁威食药监械（准）字2011第1100009】
常州鼎健医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2013第1100264】
常州鼎健医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2009第1100157】
山东威高骨科材料股份有限公司【鲁威食药监械（准）字2007第1100003】
常州鼎健医疗器械有限公司【苏常械备20153130】