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骨髓针拔出器
沪食药监械（准）字2012第1100611
【生产企业】：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2012-07-18
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供骨科手术时从骨髓内拔出骨髓针用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨髓针拔出器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-07-18
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
拔出器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标:1、拔出器的钩应有足够的强度，不得产生变形和断裂。各连接部位应牢固。2、拔出器的锤与杆在活动范围内作相对滑动时应轻松灵活，无卡塞现象。3、拔出器应经热处理，其硬度为40～48HRC。4、拔出器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、拔出器应有良好的耐腐蚀性能。6、拔出器的外表面应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。锤及柄部滚花部分应清晰、完整，无缺齿、烂齿。
型号规格
41cm
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2012第1100611
企业名称
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
适用范围/预期用途
供骨科手术时从骨髓内拔出骨髓针用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
有效期至
2016-07-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2012第1100611
骨髓针拔出器
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
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第一类
中国
41cm
拔出器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标：1、拔出器的钩应有足够的强度，不得产生变形和断裂。各连接部位应牢固。2、拔出器的锤与杆在活动范围内作相对滑动时应轻松灵活，无卡塞现象。3、拔出器应经热处理，其硬度为40～48HRC。4、拔出器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、拔出器应有良好的耐腐蚀性能。6、拔出器的外表面应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。锤及柄部滚花部分应清晰、完整，无缺齿、烂齿
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2012-07-18
2016-07-17
沪食药监械（准）字2012第1100611
骨髓针拔出器
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号
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第一类
中国
41cm
拔出器应采用GBT 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标:1、拔出器的钩应有足够的强度，不得产生变形和断裂。各连接部位应牢固。2、拔出器的锤与杆在活动范围内作相对滑动时应轻松灵活，无卡塞现象。3、拔出器应经热处理，其硬度为40～48HRC。4、拔出器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。5、拔出器应有良好的耐腐蚀性能。6、拔出器的外表面应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。锤及柄部滚花部分应清晰、完整，无缺齿、烂齿
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2012-07-18
2016-07-17
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关联企业
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2008第1100600】
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2012第1100611】
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪食药监械（准）字2005第1100096】