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下肢骨折内固定手术器械包
苏苏械备20225012
【生产企业】：江苏惠骨医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-02-28
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供骨科手术时安装下肢骨折内固定用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
下肢骨折内固定手术器械包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
太仓市浏河镇沪太新路12号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-02-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
下肢骨折内固定手术器械包由复位钳、持骨钳、测深器、埋头钻、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨用丝锥、钢板弯曲扳手、骨科钻头、断钉取出器、拔出器组成，由不锈钢材料制成。可重复使用。产品以非无菌形式提供，不得与椎间隙直接接触。不在内窥镜下使用。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20225012
企业名称
江苏惠骨医疗器械有限公司
生产地址
苏州市太仓市浏河镇沪太新路12号
适用范围/预期用途
供骨科手术时安装下肢骨折内固定用。
其它内容
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备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20225012
下肢骨折内固定手术器械包
江苏惠骨医疗器械有限公司
苏州市太仓市浏河镇沪太新路12号
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第一类
中国
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2022-02-28
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苏苏械备20225012
下肢骨折内固定手术器械包
江苏惠骨医疗器械有限公司
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第一类
中国
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下肢骨折内固定手术器械包由复位钳、持骨钳、测深器、埋头钻、骨膜剥离器、骨科用螺丝刀、导钻、骨用丝锥、钢板弯曲扳手、骨科钻头、断钉取出器、拔出器组成，由不锈钢材料制成。可重复使用。产品以非无菌形式提供，不得与椎间隙直接接触。不在内窥镜下使用
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2022-02-28
2999-01-01
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关联企业
江苏惠骨医疗器械有限公司【苏苏械备20225012】
张家港市三兴医疗器械有限公司【苏苏械备20160447】
江苏百易得医疗科技有限公司【苏苏械备20143129】
苏州艾维康医疗器械有限公司【苏苏械备20181102】