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orthopedic splint
国食药监械（进）字2008第1102689
【生产企业】：南京中电东宏实业有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2008-09-12
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨折固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
orthopedic splint
管理类别
Ⅰ
注册人住所
NO.587-8.DAECHUN-DONG，DALSEO-GU，DAEGU.R.O.KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
南京中电东宏实业有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-09-12
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
组成物有支撑物，硬化剂，加色剂，支撑物由玻纤，聚氨脂，衬垫组成
型号规格
BIO-ROLL 2"，BIO-ROLL 3"，BIO-ROLL 4"，BIO-ROLL 5"，BIO-ROLL 6"，BIO-ONE STEP 210，BIO-ONE STEP 312，BIO-ONE STEP335，BIO-ONE STEP 415，BIO-ONE STEP 430，BIO-ONE STEP 530，BIO-ONE STEP 545，BIO-ONE STEP 630，BIO-ONE STEP 645
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2008第1102689
企业名称
南京中电东宏实业有限公司
生产地址
NO.587-8.DAECHUN-DONG，DALSEO-GU，DAEGU.R.O.KOREA
适用范围/预期用途
用于骨折固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2012-09-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2008第1102689
orthopedic splint
南京中电东宏实业有限公司
NO.5878.DAECHUNDONG，DALSEOGU，DAEGU.R.O.KOREA
/
第一类
/
BIOROLL 2"，BIOROLL 3"，BIOROLL 4"，BIOROLL 5"，BIOROLL 6"，BIOONE STEP 210，BIOONE STEP 312，BIOONE STEP335，BIOONE STEP 415，BIOONE STEP 430，BIOONE STEP 530，BIOONE STEP 545，BIOONE STEP 630，BIOONE STEP 645
组成物有支撑物，硬化剂，加色剂，支撑物由玻纤，聚氨脂，衬垫组成
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2008-09-12
2012-09-12
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关联企业
南京中电东宏实业有限公司【国食药监械（进）字2008第1102689】