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骨科保护支具 Actimove ManuMotion
国械备20160006
【生产企业】：倍思恩医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-01-04
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科保护支具 Actimove ManuMotion
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
变更情况
产品技术要求中1.6”货架有效期“ 从”不适用“改为”3年“变更时间2017年02月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“倍思恩医疗器械德国公司”;生产地址由“Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland”变更为“Salihli Organize San.Bölg.302.Sokak, No:16, Salihli, MANISA, Turkey”;代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室 ”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”;型号或规格由“见附件”变更为“73497-12, 73497-13, 73497-14, 73497-15, 73497-16, 73497-17, 73497-42, 73497-43, 73497-44, 73497-45, 73497-46, 73497-47,” 产品技术要求中1.6“货架有效期”由“3年”变为“5年”变更时间2021年01月08日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-04
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450754538985.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160006
企业名称
倍思恩医疗器械（上海）有限公司
生产地址
Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland
适用范围/预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160006
骨科保护支具 Actimove ManuMotion
能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司
Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland
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第一类
德国
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2016-01-04
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国械备20160006
骨科保护支具 Actimove ManuMotion
Bsn Medical GmbH
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第一类
德国
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骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2016-01-04
2999-01-01
国械备20160006
骨科保护支具 Actimove ManuMotio
Bsn Medical GmbH
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第一类
德国
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骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2016-01-04
2999-01-01
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关联企业
倍思恩医疗器械（上海）有限公司【国械备20160006】