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下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
国械备20150357
【生产企业】：上海彪鸿医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-04-07
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于膝关节和踝关节外固定和支撑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
台南市南区中华西路一段23号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海杏一医疗用品贸易有限公司
变更情况
代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”;代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”变更时间2018年11月27日;型号或规格由“16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305”变更为“16005、16303、16304、16306、16601、46305”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620891752681.pdf);产品技术要求变更变更时间2021年06月07日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-04-07
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用。
型号规格
16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20150357
企业名称
上海彪鸿医疗科技有限公司
生产地址
台南市南区中华西路一段23号
适用范围/预期用途
用于膝关节和踝关节外固定和支撑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20150357
下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Nonsterile)
上海彪鸿医疗科技有限公司
台南市南区中华西路一段23号
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第一类
中国
16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305
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2015-04-07
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国械备20150357
下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis （Non-sterile）
上海彪鸿医疗科技有限公司
台南市南区中华西路一段23号
/
第一类
中国
16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305
/
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2015-04-07
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国械备20150357
下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis （Non-sterile）
彪仕医技股份有限公司
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第一类
中国
16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305
由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用
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2015-04-07
2999-01-01
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上海彪鸿医疗科技有限公司【国械备20150357】