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下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
国械备20200503
【生产企业】：蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2020-09-03
【国家】：中国台湾
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于骨折或软组织等损伤的外固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
管理类别
Ⅰ
注册人住所
5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
变更情况
备案人-住所由“1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA”变更为“5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室”变更时间2022年12月30日
是否纳入医保
是
批准日期
2020-09-03
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20200503
企业名称
蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司
生产地址
No.143, Sec.2, Zhangxin Rd. Hemei Township, Changhua County 50854, Taiwan (R.O.C.)
适用范围/预期用途
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20200503
下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司
No.143， Sec.2， Zhangxin Rd. Hemei Township， Changhua County 50854， Taiwan (R.O.C.)
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第一类
中国
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2020-09-03
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国械备20200503
下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
德吉奥有限责任公司 DJO,LLC
No.143, Sec.2, Zhangxin Rd. Hemei Township, Changhua County 50854, Taiwan （R.O.C.）
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第一类
中国
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2020-09-03
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国械备20200503
下肢支具 OA Reaction Trifit Web Knee
DJO LLC
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第一类
中国
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一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接
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2020-09-03
2999-01-01
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