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医用外固定夹板
冀衡械备2015G013
【生产企业】：安平县河漕医疗器械厂
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-09-27
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于骨折或软组织等损伤的外固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用外固定夹板
管理类别
Ⅰ
注册人住所
安平县河漕村
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023年10月09日 型号/规格由“超肩外科颈夹板;肱骨外科颈夹板;肱骨干夹板;前臂夹板;桡骨下端夹板;塑型桡骨下端夹板;克雷式夹板;胫腓骨夹板;胫腓超踝夹板;胫腓骨下1/3夹板;胫腓骨上1/3夹板;肱骨髁上夹板;肱骨髁间夹板;掌背骨夹板;股骨干夹板;带柱托板;下肢大夹板;脚踝固定夹板;卷式夹板;指骨夹板;手指夹板(蛙式);透气型手指夹板;手指夹板(十字型);手指夹板I型;手指夹板II型;掌指骨托夹板;F型手指夹板;肤色护指套夹板;上肢铁丝夹板;下肢铁丝夹板;上肢骨夹板;下肢骨夹板;按基础材质不同分为:木制、高分子、铝合金、铁丝、塑料;按尺寸不同分为L、M、S;按适用对象不同分为成人、儿童”变更为“超肩外科颈夹板;肱骨外科颈夹板;肱骨干夹板;前臂夹板;桡骨下端夹板;塑型桡骨下端夹板;克雷式夹板;胫腓骨夹板;胫腓超踝夹板;胫腓骨下1/3夹板;胫腓骨上1/3夹板;肱骨髁上夹板;肱骨髁间夹板;掌背骨夹板;股骨干夹板;带柱托板;下肢大夹板;脚踝固定夹板;卷式夹板;指骨夹板;手指夹板(蛙式);透气型手指夹板;手指夹板(十字型);手指夹板I型;手指夹板II型;掌指骨托夹板;F型手指夹板;肤色护指套夹板;上肢铁丝夹板;下肢铁丝夹板;髌骨板;直角板;可塑板条;上肢骨夹板;下肢骨夹板;按基础材质不同分为:木制、高分子、铝合金、铁丝、塑料;按尺寸不同分为L、M、S;按适用对象不同分为成人、儿童”;产品描述由“由针织布，粘扣，高密度海绵，线带，海绵纸，塑料，柳木板，铁丝，高分子泡沫板，铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“由针织布，粘扣，高密度海绵，线带，海绵纸，塑料，柳木板，铁丝，高分子泡沫板，铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-09-27
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由针织布，粘扣，高密度海绵，线带，海绵纸，塑料，柳木板，铁丝，高分子泡沫板，铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。用于骨折或软组织等损伤的外固定。
型号规格
超肩外科颈夹板;肱骨外科颈夹板;肱骨干夹板;前臂夹板;桡骨下端夹板;塑型桡骨下端夹板;克雷式夹板;胫腓骨夹板;胫腓超踝夹板;胫腓骨下1/3夹板;胫腓骨上1/3夹板;肱骨髁上夹板;肱骨髁间夹板;掌背骨夹板;股骨干夹板;带柱托板;下肢大夹板;脚踝固定夹板;卷式夹板;指骨夹板;手指夹板(蛙式);透气型手指夹板;手指夹板(十字型);手指夹板I型;手指夹板II型;掌指骨托夹板;F型手指夹板;肤色护指套夹板;上肢铁丝夹板;下肢铁丝夹板;髌骨板;直角板;可塑板条;上肢骨夹板;下肢骨夹板;按基础材质不同分为:木制、高分子、铝合金、铁丝、塑料;按尺寸不同分为L、M、S;按适用对象不同分为成人、儿童
注册类型
备案
注册证编号/备案号
冀衡械备2015G013
企业名称
安平县河漕医疗器械厂
生产地址
安平县河漕村
适用范围/预期用途
用于骨折或软组织等损伤的外固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
衡水市行政审批局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀衡械备2015G013
医用外固定夹板
安平县河漕医疗器械厂
/
/
第一类
中国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614329644017.docx)
由针织布、粘扣、高密度海绵、线带、海绵纸、塑料、柳木板、铁丝、高分子泡沫板、铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接
/
2021-02-26
2999-01-01
冀衡械备2015G013
医用外固定夹板
安平县河漕医疗器械厂
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第一类
中国
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614329644017.docx）
由针织布、粘扣、高密度海绵、线带、海绵纸、塑料、柳木板、铁丝、高分子泡沫板、铝板按产品选择组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接
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2021-02-26
2999-01-01
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三河赛斯科技有限公司【冀廊械备20200009】
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