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骨科牵引架 Orthopedic Traction System
国械备20230259
【生产企业】：国药控股美太医疗设备（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-05-06
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于骨科手术中骨骼复位牵引用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科牵引架 Orthopedic Traction System
管理类别
Ⅰ
注册人住所
100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-06
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品主体部分采用不锈钢、普通钢材和铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1682700451032.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230259
企业名称
国药控股美太医疗设备（上海）有限公司
生产地址
100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
适用范围/预期用途
本产品用于骨科手术中骨骼复位牵引用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230259
骨科牵引架 Orthopedic Traction System
美国爱伦医疗设备股份有限公司 Allen Medical Systems, Inc.
100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
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第一类
美国
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2023-05-06
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国械备20230259
骨科牵引架 Orthopedic Traction System
Allen Medical Systems Inc.
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第一类
美国
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本产品主体部分采用不锈钢、普通钢材和铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
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2023-05-06
2999-01-01
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关联企业
国药控股美太医疗设备（上海）有限公司【国械备20230259】