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单侧外固定支架

单侧外固定支架

苏械注准20182040501
【生产企业】:江苏荷普医疗科技股份有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-09-21
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位

产品简介

产品信息

单侧外固定支架的介绍

单侧外固定支架,又称为单侧现有外固定支架(Temporary Anchorage Device,TAD)或单侧多点支撑系统,用于矫正牙齿的装置。它由一个或多个小型钉子或螺纹钉组成,被固定在牙槽骨中或颌骨中的特定位置,以提供额外的支撑和力量,帮助矫正牙齿。

单侧外固定支架通常由钛或不锈钢制成,具有良好的生物相容性和稳定性。它通常比传统的牙套或活动矫治器更小,更不显眼,也更舒适,特别适用于需要局部牙齿移动的情况。

使用单侧外固定支架的过程通常包括以下步骤:

1. 术前评估:通过X光、扫描或模型等方式,评估患者的牙齿状况,并确定适合患者情况的支架设计和固定位置。

2. 麻醉和固定:在治疗区域局部麻醉后,将支架钉或螺纹钉固定在预定的位置上。这通常需要小型手术,包括在牙槽骨中钻孔或骨组织中插入螺纹钉。

3. 连接和调整:钉或螺纹钉与患者牙齿上的固定器(如金属环或弓线)相连。根据患者的具体情况,可以通过调整固定器的张力和角度来施加恰当的力量,实现牙齿的矫正。

4. 监测和调整:在治疗过程中,患者需要定期回访,由牙医或正畸专家进行监测和调整,以确保牙齿移动的进展和治疗效果的达到。

单侧外固定支架的优点是可以提供额外的稳定性和力量,加速局部牙齿的移动,减少治疗时间。它适用于各种不同的牙齿矫正问题,包括牙齿间隙、牙齿拥挤、开背咬和其他咬合问题。

然而,使用单侧外固定支架也有一些注意事项。首先,由于需要小型手术操作,必须确保患者没有对手术创伤或异物有过度敏感的情况。其次,使用单侧外固定支架时,患者需要维护良好的口腔卫生,特别是固定钉周围的区域,以避免感染和其他并发症的发生。

总之,单侧外固定支架有效的牙齿矫正工具,通过提供额外的支撑和力量,帮助患者实现局部牙齿的移动和矫正。它可以用于各种牙齿问题,并适用于多种年龄段的患者。但患者在决定使用单侧外固定支架之前,应仔细咨询牙医或正畸专家,了解适用性及可能的风险。

单侧外固定支架的分类

单侧外固定支架用于治疗牙齿错颌的矫治器,主要适用于下颌前突或上颌后退等情况。根据其具体形式和设计,单侧外固定支架可以分为以下几类:

1. 阻塞型支架:该类支架通过以一定角度倾斜的阻塞嵌体与上颌或下颌牙齿接触,实现牙齿的移动。阻塞型支架一般由金属制成,其优点是结构简单,治疗过程中能够保持相对稳定的力量。

2. 双嵌体支架:该类支架由两个嵌体组成,一个与上颌骨连着,另一个与下颌骨相连。两个嵌体之间通过支架相连,通过调整嵌体之间的间距,可以实现牙齿的移动。双嵌体支架的优点是力量可以在上颌和下颌之间均匀分布,具有较好的稳定性。

3. 单嵌体支架:该类支架由一个嵌体与上颌或下颌骨相连,支架通过与嵌体连接实现对牙齿的移动。单嵌体支架相比双嵌体支架具有结构更简单、更易操作的特点,但力量的稳定性可能较差。

需要注意的是,单侧外固定支架的具体设计和分类可能会因矫治医生的个人经验和具体病例而有所不同。因此,在选择和应用单侧外固定支架时,最好咨询专业的正畸医生,根据个人病情和需求制定合理的治疗方案。

单侧外固定支架的作用

单侧外固定支架用于治疗颅脑外伤或脊柱损伤的装置,其作用主要有以下几个方面:

1. 提供稳定支撑:单侧外固定支架可以通过固定钉或螺丝将受损的骨骼或椎骨与外部支架牢固连接,从而提供稳定的骨骼支撑。这有助于稳定骨折端,促进骨折愈合,并防止骨骼移位。

2. 恢复骨骼结构:单侧外固定支架可以正确定位和对齐损伤部位的骨骼,帮助恢复正常的骨骼结构。这有助于减少骨折或脊柱损伤的后遗症,如畸形或错位。

3. 减轻疼痛和不适:通过稳定受损的骨骼或椎骨,单侧外固定支架可以减轻疼痛和不适的症状。此外,它还可以减少运动引起的疼痛和压力,促进康复。

4. 促进康复和活动:单侧外固定支架可以提供支撑和保护,使患者能够进行康复运动和日常活动。同时,它还可以预防再次受伤或骨骼扭曲。

总的来说,单侧外固定支架可以提供稳定支撑和修复骨骼结构,减轻疼痛和不适,促进康复和活动,是治疗颅脑外伤或脊柱损伤的重要装置。

单侧外固定支架的原理

单侧外固定支架用于固定断裂骨折或骨移位的外科器械。它由金属框、杆和固定螺钉组成。其原理如下:

1. 创口制备:在需要固定的骨折或骨移位部位进行手术切口,显露出骨折骨端。

2. 切割骨端:使用锯骨机等工具对骨折骨端进行切割,以匹配支架的框架。

3. 定位支架:将支架的金属框架放置在切割后的骨折骨端上,确保框架的位置与骨折线相匹配。

4. 金属杆固定:将金属杆固定在金属框架上,使其与骨骼连接。

5. 固定螺钉:使用固定螺钉将金属框架和金属杆固定在骨折骨端上,以确保支架的稳定性和牢固性。

6. 术后护理:术后需要进行相应的护理,如定期换药、康复锻炼等,以促进骨折愈合和功能恢复。

通过单侧外固定支架的应用,可以保持骨折或骨移位部位的稳定性,促进骨折愈合,并减少了骨折部位的活动,降低了进一步损伤的风险。

单侧外固定支架的使用方法

单侧外固定支架常见的医疗器械,用于固定和稳定骨折或骨折手术后的骨骼。使用方法如下:

1. 预备:确保外固定支架器械完好,无损坏或变形。准备相关的外固定支架装置和工具。

2. 术前准备:为了确保术前准备,务必对患者进行全面的体格检查和相关实验室检查。患者应在手术前麻醉。

3. 消毒:对患者手术区域进行消毒。

4. 骨折复位:根据患者的具体情况,进行骨折的复位,以确保骨折部位对齐。

5. 安装外固定器械:根据医生的指示,选择适当的外固定装置,并在骨折部位附近插入钉子或螺钉。然后,通过杆、连杆和固定环将骨折部位固定起来。

6. 调整和固定:根据需要,调整固定器械的位置,以确保骨折部位稳定。然后,使用螺钉、扳手和其他工具固定连杆和固定环。

7. 术后管理:术后,医生应在适当的时候对患者进行复查和调整固定器械,以确保骨折部位的稳定和痊愈。

需要注意的是,单侧外固定支架的使用应由具有相关经验和资质的医生或医疗专业人士进行,因为不正确的使用可能会导致并发症或骨折治疗不理想。

单侧外固定支架的注意事项

单侧外固定支架用于修复牙齿缺失的牙科治疗方法。在接受这种治疗之前,有一些注意事项需要考虑和了解。

1. 术前评估:在安装单侧外固定支架之前,牙医会对患者的口腔健康状况进行评估。这包括牙齿、牙龈和颌骨的健康情况。如果有其他口腔问题存在,可能需要优先解决这些问题。

2. 牙齿矫正:如果患者需要进行牙齿矫正,可能需要在安装外固定支架之前先行进行矫正。这是因为安装外固定支架会对牙齿造成一定的力量和压力,而这些力量可能会对矫正过程产生不利影响。

3. 口腔卫生:在安装外固定支架之前,良好的口腔卫生非常重要。牙齿和牙龈应保持清洁,以防止口腔感染和其他并发症的发生。定期刷牙、使用牙线和使用漱口水可以在治疗期间维持良好的口腔卫生。

4. 遵循医嘱:患者需要遵循牙医的指示和建议。这包括戴外固定支架的时间、饮食限制等方面的说明。拆卸和清洁外固定支架的频率也是需要遵守的。

5. 定期复诊:安装外固定支架后,患者需要定期复诊检查。这可以帮助牙医跟踪和评估治疗的进展,并及时发现和解决任何潜在的问题。

6. 注意饮食:在戴外固定支架期间,患者需要避免嚼硬食物和粘性食物,以防止对支架造成损害。此外,也要注意避免过度咀嚼和使用咀嚼黏着物(如口香糖)。

7. 避免压力:在戴外固定支架期间,患者应避免咬硬物和过度施加压力。这可以帮助防止支架松动或损坏。

总之,在接受单侧外固定支架治疗之前,患者应与牙医充分沟通,了解和遵守注意事项,以确保治疗效果和口腔健康。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
单侧外固定支架
管理类别
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-09-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
单侧外固定支架由夹针块、万向球、偏心轴、 伸缩主体、调节装置、球碗、锁紧套或针管夹、连接杆、角度块、延伸杆、固定块、旋转块、连接块、调节块组成。产品分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号,其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号;B型分直型和T型两种型号;C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号;D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182040501
企业名称
江苏荷普医疗科技股份有限公司
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦路
适用范围/预期用途
与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182100501
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-03-08
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182040501
单侧外固定支架
江苏荷普医疗科技股份有限公司
张家港市锦丰镇杨锦路
/
第二类
中国
/
单侧外固定支架由夹针块、万向球、偏心轴、 伸缩主体、调节装置、球碗、锁紧套或针管夹、连接杆、角度块、延伸杆、固定块、旋转块、连接块、调节块组成。产品分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号,其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号;B型分直型和T型两种型号;C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号;D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
/
2022-09-21
2028-03-08
苏械注准20182040501
单侧外固定支架
江苏荷普医疗科技股份有限公司
/
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第二类
中国
/
单侧外固定支架由夹针块、万向球、偏心轴、 伸缩主体、调节装置、球碗、锁紧套或针管夹、连接杆、角度块、延伸杆、固定块、旋转块、连接块、调节块组成。产品分A型、B型、C型、D型、E型和F型六种型号,其中A型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型、直型Ⅲ型、T型Ⅰ型、T型Ⅱ型、T型Ⅲ型和斜型七种型号;B型分直型和T型两种型号;C型分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型和Ⅵ型六种型号;D型分直型Ⅰ型、直型Ⅱ型和T型三种型号。产品以非无菌状态提供,一次性使用
/
2022-09-21
2028-03-08

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张家港华明医疗器械有限公司【苏食药监械(准)字2007第2100452】
江苏荷普医疗科技股份有限公司【苏械注准20182040501】
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司【苏械注准20172041681】
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司【苏械注准20172101681】
江苏荷普医疗科技股份有限公司【苏械注准20182100501】