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骨科管式外固定架
辽营食药监械（准）字2012第1100004
【生产企业】：营口市永康医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2012-05-20
【国家】：中国
【省份】：辽宁省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：1、四肢长骨骨折与关节骨折、骨盆骨折；2、骨不连和截骨术的加压固定，骨缺损的骨段延长
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科管式外固定架
管理类别
Ⅰ
注册人住所
营口市老边区路南镇崔家村
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-05-20
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
无源一次性使用的医疗器械。配合钢针使用，通过对骨折固定、加压、牵伸达到骨折愈合、骨形态改建和骨延长，创造生物力学环境，达到治疗目的。骨科管式外固定架由钢针压垫、凹面垫片、底座、连接管、内螺纹连管、延长管、半环管、弧形管、固定螺丝、正反扣螺栓等零部件组
型号规格
A-29、A-24、B0835、B0830、B0825、B0818、B0813、C-29、C-24、D-29-02、D-24-01、E0825、E0818、E0813、E0808、E0803、F0615、F0608、G0895、G0885、G0875、N0868、N0846、H0607、M0602
注册类型
备案
注册证编号/备案号
辽营食药监械（准）字2012第1100004
企业名称
营口市永康医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
1、四肢长骨骨折与关节骨折、骨盆骨折；2、骨不连和截骨术的加压固定，骨缺损的骨段延长
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2016-05-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
辽营食药监械（准）字2012第1100004
骨科管式外固定架
营口市永康医疗器械有限公司
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第一类
中国
A29、A24、B0835、B0830、B0825、B0818、B0813、C29、C24、D2902、D2401、E0825、E0818、E0813、E0808、E0803、F0615、F0608、G0895、G0885、G0875、N0868、N0846、H0607、M0602
无源一次性使用的医疗器械。配合钢针使用，通过对骨折固定、加压、牵伸达到骨折愈合、骨形态改建和骨延长，创造生物力学环境，达到治疗目的。骨科管式外固定架由钢针压垫、凹面垫片、底座、连接管、内螺纹连管、延长管、半环管、弧形管、固定螺丝、正反扣螺栓等零部件组
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2012-05-20
2016-05-19
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关联企业
营口市永康医疗器械有限公司【辽营食药监械（准）字2012第1100004】