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组合式骨外固定架
苏泰食药监械（准）字2011第1100088
【生产企业】：泰州市五研医疗科技开发有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2011-10-14
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：不接触皮肤，通过骨穿针(钉)对骨与关节进行牵引或加压固定，实现畸形矫正、肢体延长、骨段搬移、骨与关节骨折或截骨端的复位及固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
组合式骨外固定架
管理类别
Ⅰ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-10-14
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
组合式骨外固定架为可调式环和/或杆各种部件组合式体外牵引固定支架，由金属和/或碳纤维以及聚醚醚酮(PEEK)制成不同弧度的固定锁定环或杆(管)、直固定连接杆(管)、L型固定连接杆(管)、可伸缩固定连接杆(管)、固定锁定螺钉、固定锁定夹、固定锁定螺母、万向轴、活动关节、可锁定万向连接器等组成。可调体式外固定支架可组合成多种结构，根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体骨骼的骨牵引针、螺纹针、螺钉等连接起来，可使骨折或截骨端得到牵引复位、牵拉延长、加压刺激、骨段搬移及固定。
型号规格
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注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏泰食药监械（准）字2011第1100088
企业名称
泰州市五研医疗科技开发有限公司
生产地址
江苏省泰州市药城大道1号224室
适用范围/预期用途
不接触皮肤，通过骨穿针(钉)对骨与关节进行牵引或加压固定，实现畸形矫正、肢体延长、骨段搬移、骨与关节骨折或截骨端的复位及固定。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2015-10-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏泰食药监械（准）字2011第1100088
组合式骨外固定架
泰州市五研医疗科技开发有限公司
江苏省泰州市药城大道1号224室
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第一类
中国
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组合式骨外固定架为可调式环和/或杆各种部件组合式体外牵引固定支架，由金属和/或碳纤维以及聚醚醚酮(PEEK)制成不同弧度的固定锁定环或杆(管)、直固定连接杆(管)、L型固定连接杆(管)、可伸缩固定连接杆(管)、固定锁定螺钉、固定锁定夹、固定锁定螺母、万向轴、活动关节、可锁定万向连接器等组成。可调体式外固定支架可组合成多种结构，根据使用部位的不同，采取不同的组合方式，将贯穿人体骨骼的骨牵引针、螺纹针、螺钉等连接起来，可使骨折或截骨端得到牵引复位、牵拉延长、加压刺激、骨段搬移及固定
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2011-10-14
2015-10-13
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泰州市五研医疗科技开发有限公司【苏泰食药监械（准）字2011第1100088】