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组合式外固定支架系统
闽械注准20212040191
【生产企业】：大博医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-13
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品通过与骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
组合式外固定支架系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021年10月13日 1、生产地址由“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。2023年05月05日 1、生产地址由"厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区"变更为"厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层"。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-13
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
组合式外固定支架系统主要采用铝合金、钛合金、不锈钢、碳纤、聚醚醚酮等材质制成，包括环形外固定支架、三维外固定支架、单边外固定支架及配套工具。灭菌和非灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
闽械注准20212040191
企业名称
大博医疗科技股份有限公司
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
适用范围/预期用途
该产品通过与骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
福建省药品监督管理局
有效期至
2026-08-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽械注准20212040191
组合式外固定支架系统
大博医疗科技股份有限公司
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区
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第二类
中国
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组合式外固定支架系统主要采用铝合金、钛合金、不锈钢、碳纤、聚醚醚酮等材质制成，包括环形外固定支架、三维外固定支架、单边外固定支架及配套工具。灭菌和非灭菌包装。
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2021-08-13
2026-08-12
闽械注准20212040191
组合式外固定支架系统
大博医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
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组合式外固定支架系统主要采用铝合金、钛合金、不锈钢、碳纤、聚醚醚酮等材质制成，包括环形外固定支架、三维外固定支架、单边外固定支架及配套工具。灭菌和非灭菌包装
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2021-08-13
2026-08-12
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关联企业
大博医疗科技股份有限公司【闽械注准20212040191】