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直型外固定支架
苏械注准20172042562
【生产企业】：常州市康辉医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-28
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
直型外固定支架
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
直型外固定支架由水平夹块、连接支架、定位杆、球轴、接头、夹紧螺钉、偏心棍、压缩调节体、夹针块、主体、万向球按不同用途组合而成。直型外固定支架按尺寸不同分若干规格。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172042562
企业名称
常州市康辉医疗器械有限公司
生产地址
常州市新北区长江北路11号
适用范围/预期用途
与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172102562
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172042562
直型外固定支架
常州市康辉医疗器械有限公司
常州市新北区长江北路11号
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第二类
中国
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直型外固定支架由水平夹块、连接支架、定位杆、球轴、接头、夹紧螺钉、偏心棍、压缩调节体、夹针块、主体、万向球按不同用途组合而成。直型外固定支架按尺寸不同分若干规格。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
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2022-02-28
2027-12-25
苏械注准20172042562
直型外固定支架
常州市康辉医疗器械有限公司
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第二类
中国
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直型外固定支架由水平夹块、连接支架、定位杆、球轴、接头、夹紧螺钉、偏心棍、压缩调节体、夹针块、主体、万向球按不同用途组合而成。直型外固定支架按尺寸不同分若干规格。该产品以非无菌状态提供。一次性使用
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2022-02-28
2027-12-25
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关联企业
常州市康辉医疗器械有限公司【苏械注准20172102562】
常州市康辉医疗器械有限公司【苏械注准20172042562】