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骨凿 Osteotomes
国械备20191198
【生产企业】：西赛尔（北京）科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-11-07
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨凿 Osteotomes
管理类别
Ⅰ
注册人住所
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
西赛尔(北京)科技发展有限公司
变更情况
代理人由“西赛尔(北京)科技发展有限公司”变更为“艾萨(天津)医疗科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85(集中办公区)”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602323503702.docx)变更时间2020年10月13日
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-07
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。
型号规格
见附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572415564804.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20191198
企业名称
西赛尔（北京）科技发展有限公司
生产地址
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
适用范围/预期用途
用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20191198
骨凿 Osteotomes
西赛尔（北京）科技发展有限公司
take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
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第一类
德国
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2019-11-07
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国械备20191198
骨凿 Osteotomes
Asanus Medizin Technik GmbH
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第一类
德国
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切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非无菌提供
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2019-11-07
2999-01-01
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关联企业
西赛尔（北京）科技发展有限公司【国械备20191198】