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关节镜用手术钻头Flip Cutter III
国械注进20232040158
【生产企业】：泰捷医疗产品公司T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-04-21
【国家】：以色列
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：预期在关节镜下建立阶梯骨隧道和/或切除骨组织。适用于骨科重建术，包括前后交叉韧带重建术、半月板后跟修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
关节镜用手术钻头Flip Cutter III
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-04-21
国家
以色列
省份
/
结构及组成/主要组成成分
关节镜用手术钻头由钻头尖端、钻杆杆身、结构件、塑料外壳手柄，固定销及O型环组成。与人体接触部件采用符合ASTM F899标准规定的630、631、302不锈钢材料制成。辐照灭菌包装，有效期4年7个月。
型号规格
AR-1204FF
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20232040158
企业名称
泰捷医疗产品公司T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
生产地址
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
适用范围/预期用途
预期在关节镜下建立阶梯骨隧道和/或切除骨组织。适用于骨科重建术，包括前后交叉韧带重建术、半月板后跟修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-04-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20232040158
关节镜用手术钻头Flip Cutter III
泰捷医疗产品公司T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL
上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）
第二类
以色列
AR-1204FF
关节镜用手术钻头由钻头尖端、钻杆杆身、结构件、塑料外壳手柄，固定销及O型环组成。与人体接触部件采用符合ASTM F899标准规定的630、631、302不锈钢材料制成。辐照灭菌包装，有效期4年7个月
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2023-04-21
2028-04-20
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关联企业
泰捷医疗产品公司T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.【国械注进20232040158】