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骨钻 Spinal Instruments

骨钻 Spinal Instruments

国械备20171173
【生产企业】:美国诺威适股份有限公司 NUVASIVE, INC.
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2017-11-30
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于钻孔、攻螺纹。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
骨钻 Spinal Instruments
管理类别
注册人住所
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月21日
是否纳入医保
批准日期
2017-11-30
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)
型号规格
详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511772167992.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20171173
企业名称
美国诺威适股份有限公司 NUVASIVE, INC.
生产地址
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
适用范围/预期用途
用于钻孔、攻螺纹。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20171173
骨钻 Spinal Instruments
美国诺威适股份有限公司 NUVASIVE, INC.
7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121
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第一类
美国
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2017-11-30
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国械备20171173
骨钻 Spinal Instruments
Nuvasive Inc.
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第一类
美国
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通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)
/
2017-11-30
2999-01-01
国械备20171173
骨钻 Spinal Instruments
Nuvasive Inc
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第一类
美国
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通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用)
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2017-11-30
2999-01-01

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