手摇式骨钻

京经械备20170081

【所属分类】：04 骨科手术器械 -04-08 骨科用钻 -04-08-02 钻孔用钻

【生产企业】：北京瑞克斡医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2021-02-05

【国家】：中国

【省份】：北京市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

手摇式骨钻

管理类别

Ⅰ

注册人住所

北京市北京经济技术开发区(大兴)长子营镇长恒路20号院32号楼3层301

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2021-02-05

国家

中国

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

通常由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成;有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。

型号规格

68-017-01-35、68-017-01-50、67-025-01-10、67-025-01-20、67-027-01-25、67-027-01-30、67-027-01-35、67-027-01-40、67-029-01-05、67-029-01-08、67-029-01-10、67-029-01-12、67-029-01-16、67-031-01-10、67-031-01-15、67-031-01-20、67-033-01-24、67-037-01-28、67-057-01-00、67-059-01-00、67-059-01-01、67-061-01-00、67-063-01-00、67-043-01-27、67-045-01-00、67-053-01-00备注:1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理;规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释:DC:类钻石涂层BC:氮铝化钛涂层GC:碳氮化钛涂层/氮化钛Ti:钛材TN:记忆合金SO:特殊订制TC:碳化钨镶片TE:防滑齿SC:超锋利TS:碳化钨镶片+超锋利TT:碳化钨镶片+防滑齿ED:防滑齿+类钻石涂层EB:防滑齿+氮铝化钛涂层EG:防滑齿+碳氮化钛涂层/氮TD:碳化钨镶片+类钻石涂层TB:碳化钨镶片+氮铝化钛涂层TG:碳化钨镶片+碳氮化钛涂层/氮HD:碳化钨镶片+防滑齿+类钻石涂层HB:碳化钨镶片+防滑齿+氮铝化钛涂HG:碳化钨镶片+防滑齿+碳氮化钛涂层/氮化钛PD:碳化钨镶片+超锋利+类钻石涂层PB:碳化钨镶片+超锋利+氮铝化钛涂层PG:碳化钨镶片+超锋利+碳氮化钛涂层/氮化钛AL:铝材3、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。

注册类型

备案

注册证编号/备案号

京经械备20170081

企业名称

北京瑞克斡医疗科技有限公司

生产地址

北京市北京经济技术开发区(大兴)长子营镇长恒路20号院32号楼1层(101-01);2层(201-05～201-06);3层;33号楼4层(401-05～401-13)

适用范围/预期用途

用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。

其它内容

备注

审批部门

北京经济技术开发区市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

京经械备20170081

手摇式骨钻

北京瑞克斡医疗科技有限公司

北京市北京经济技术开发区（大兴）长子营镇长恒路20号院32号楼1层（10101）；2层（20105～20106）；3层；33号楼4层（40105～40113）

第一类

中国

680170135、680170150、670250110、670250120、670270125、670270130、670270135、670270140、670290105、670290108、670290110、670290112、670290116、670310110、670310115、670310120、670330124、670370128、670570100、670590100、670590101、670610100、670630100、670430127、670450100、670530100备注：1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理；规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层BC：氮铝化钛涂层GC：碳氮化钛涂层/氮化钛Ti：钛材TN：记忆合金SO：特殊订制TC：碳化钨镶片TE：防滑齿SC：超锋利TS：碳化钨镶片+超锋利TT：碳化钨镶片+防滑齿ED：防滑齿+类钻石涂层EB：防滑齿+氮铝化钛涂层EG：防滑齿+碳氮化钛涂层/氮TD：碳化钨镶片+类钻石涂层TB：碳化钨镶片+氮铝化钛涂层TG：碳化钨镶片+碳氮化钛涂层/氮HD：碳化钨镶片+防滑齿+类钻石涂层HB：碳化钨镶片+防滑齿+氮铝化钛涂HG：碳化钨镶片+防滑齿+碳氮化钛涂层/氮化钛PD：碳化钨镶片+超锋利+类钻石涂层PB：碳化钨镶片+超锋利+氮铝化钛涂层PG：碳化钨镶片+超锋利+碳氮化钛涂层/氮化钛AL：铝材3、规格/型号表"产品说明"中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义

2021-02-05

京经械备20170081

手摇式骨钻

北京瑞克斡医疗科技有限公司

北京市北京经济技术开发区（大兴）长子营镇长恒路20号院32号楼1层（101-01）;2层（201-05～201-06）;3层;33号楼4层（401-05～401-13）

第一类

中国

68-017-01-35、68-017-01-50、67-025-01-10、67-025-01-20、67-027-01-25、67-027-01-30、67-027-01-35、67-027-01-40、67-029-01-05、67-029-01-08、67-029-01-10、67-029-01-12、67-029-01-16、67-031-01-10、67-031-01-15、67-031-01-20、67-033-01-24、67-037-01-28、67-057-01-00、67-059-01-00、67-059-01-01、67-061-01-00、67-063-01-00、67-043-01-27、67-045-01-00、67-053-01-00备注:1、规格型号前标记R时，表示产品表面喷砂处理;规格型号前标记L时，表示产品表面拉丝处理。2、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释:DC:类钻石涂层BC:氮铝化钛涂层GC:碳氮化钛涂层氮化钛Ti:钛材TN:记忆合金SO:特殊订制TC:碳化钨镶片TE:防滑齿SC:超锋利TS:碳化钨镶片+超锋利TT:碳化钨镶片+防滑齿ED:防滑齿+类钻石涂层EB:防滑齿+氮铝化钛涂层EG:防滑齿+碳氮化钛涂层氮TD:碳化钨镶片+类钻石涂层TB:碳化钨镶片+氮铝化钛涂层TG:碳化钨镶片+碳氮化钛涂层氮HD:碳化钨镶片+防滑齿+类钻石涂层HB:碳化钨镶片+防滑齿+氮铝化钛涂HG:碳化钨镶片+防滑齿+碳氮化钛涂层氮化钛PD:碳化钨镶片+超锋利+类钻石涂层PB:碳化钨镶片+超锋利+氮铝化钛涂层PG:碳化钨镶片+超锋利+碳氮化钛涂层氮化钛AL:铝材3、规格型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义

2021-02-05

京经械备20170081

手摇式骨钻

北京瑞克斡医疗科技有限公司

第一类

中国

2017-11-01

2999-01-01

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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苏州市康力骨科器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2010第1100579】

苏州市康力骨科器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2007第1100116】

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江苏金鹿集团医疗器械有限公司【苏苏械备20180318】

力迈德医疗（广州）有限公司【粤穗械备20170350】

苏州保力康医疗科技有限公司【苏苏食药监械（准）字2012第1100337】

苏州悦来医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2007第1100122】

北京瑞克斡医疗科技有限公司【京经械备20170081】

苏州市康力骨科有限公司【苏苏食药监械（准）字2013第1100363】

上海优科骨科器材有限公司【沪虹械备20170012】

苏州保力康医疗科技有限公司【苏苏食药监械（准）字2008第1100202】