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软骨压碎器
沪闵械备20230124
【生产企业】：上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-05-11
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。
产品简介
产品信息
软骨压碎器的介绍
软骨压碎器医疗器械，也称为骨科电动切削系统，主要用于手术中将软骨碎成小块或粉末。它由电动马达、手柄、刀片和附件组成，马达通过高速旋转带动刀片快速切削软骨，操作人员可通过手柄控制切削速度和方向，并根据需要更换不同形状和大小的刀片进行不同部位的切割。
软骨压碎器常用的骨科手术器械，广泛应用于关节镜下手术、骨折修复术、关节置换手术等多种骨科手术中。它可以有效地将软骨切割成需要的大小和形状，帮助医生更好地进行手术操作，提高手术成功率和患者康复率。同时，软骨压碎器还具有操作简便、切割效果好、安全可靠等优点，成为了骨科手术中不可或缺的重要器械之一。
软骨压碎器的用途
软骨压碎器（Cartilage Crusher）医疗器械，通常用于鼻部整形手术中，以压碎和减小软骨的体积，以便于再塑形。此外，它还可以用于耳部、头部及其他面部手术中去除硬或软骨组织。软骨压碎器可以提高手术效率，减少手术时间和患者的不适感。它通常由不锈钢或铝制成，具有较高的耐用性和易清洁性。
软骨压碎器的使用方法
1. 确认手术部位及治疗方案：在使用软骨压碎器之前，需要充分了解手术部位、手术目的和手术方案。确定手术部位后，根据手术计划选择合适的软骨压碎器类型。
2. 准备工作：将软骨压碎器清洗干净，并消毒处理。还要准备好手术所需的其他器械和麻醉药物。
3. 手术操作：手术过程中，医生将软骨压碎器放置在要治疗的软骨部位上，并轻轻地按下压碎器。可以通过细小的钢针、吸入器等工具辅助调整、将软骨治疗至所需大小和形状。
4. 止血、缝合：在软骨治疗完成后，需要进行止血处理。根据手术情况及医生的经验，决定是否需要进行缝合。
5. 术后恢复：术后需要进行适当的恢复训练，缓慢恢复正常的运动和生活状态。对于手术部位的包扎、压缩等操作，需要根据医生的要求进行正确操作。
软骨压碎器的注意事项
1. 在使用软骨压碎器之前，必须先对仪器进行灭菌处理，以避免交叉感染。
2. 使用软骨压碎器时应穿戴防护手套、口罩和护目镜，以保护个人安全。
3. 在使用软骨压碎器时，需要确保设备保持干燥和清洁。使用完毕后，应将设备进行彻底清洗和消毒。
4. 确保软骨样本选取标准化，准备充分。
5. 使用时根据样本特点，选择适合的碾压方式和定位技巧，加工过程中注意控制速度和力度。
6. 操作时应注意不要超速碾压，不要影响软骨细胞活性，导致其伤害或死亡。
7. 如果使用过程中发现碎片太细或碾压强度不足，就需要调整碾压机的压力或碾轮直径。
8. 完成整个加工过程后，应对设备进行干燥和清洗，并将其存放在干燥、自然通风的地方。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软骨压碎器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-11
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
70×16
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪闵械备20230124
企业名称
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
生产地址
上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区
适用范围/预期用途
用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市闵行区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪闵械备20230124
软骨压碎器
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区
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第一类
中国
70×16
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/
2023-05-11
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关联企业
杭州迪诺医疗器械有限公司【浙杭械备20190356】
上手金钟手术器械江苏有限公司【苏镇械备20210332】
长春耘艾手术器械有限公司【吉长械备20200005】
君达医疗器械制造（南通）有限公司【苏通械备20220163】
上海昌宁医疗科技有限公司【沪松械备20190016】
余姚市金燕医疗器械制造有限公司【浙甬械备20180193】
江苏同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20210071】
芜湖众诚禾信医疗器械有限公司【皖芜械备20200055】
苏州市施强医疗器械有限公司【苏苏械备20180719】
宁波市骏骋医疗器械制造有限公司【浙甬械备20190141】
苏州市朗米尼康医疗器械有限公司【苏苏械备20190660】
泗洪县同辉医疗器械有限公司【苏宿械备20200443】
无锡瑞坦尔医疗科技有限公司【苏锡械备20200028】
珠海维尔康生物科技有限公司【粤珠械备20210018】
上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20180090】
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪闵械备20230124】
新华手术器械有限公司【鲁淄械备20170020】
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪虹械备20200021】
淮安市宏宇医疗器械有限公司【苏淮械备20190004】
郑州康德泰口腔医疗科技有限公司【豫郑械备20200113】
上海众和天工医疗器械有限公司【沪松械备20200064】
桐庐斯科医疗器械有限公司【浙杭械备20190171】
上海友群医疗器械有限公司【沪宝械备20190120】
上海慧果医疗器械有限公司【沪嘉械备20190061】