欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

无菌线锯条

无菌线锯条

沪械注准20202030510
【生产企业】:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-10-29
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:供截锯颅骨用。

产品简介

产品信息

无菌线锯条的介绍

无菌线锯条应用在医疗行业中的工具,它可以用于手术中切割骨骼或软组织。该工具采用高质量的钢材制成,并且在制造过程中严格执行严格的卫生标准,以确保其无菌和安全使用。无菌线锯条采用细锯线设计,可以快速切割骨骼或软组织,同时还能减少组织损伤和出血。此外,无菌线锯条还配备了可调节的锯刃,可以根据手术需要进行定制,使其更加灵活和方便使用。总之,无菌线锯条高效、安全和可靠的手术工具,被广泛应用于各种医疗领域中。

无菌线锯条的分类

无菌线锯条主要分为金属无菌线锯条和聚酯膜无菌线锯条两种。

金属无菌线锯条是将无菌线覆盖在金属片上制成的锯条,主要用于医疗器械、生物实验室等高洁净度场所。其优点是硬度高、切割能力强、寿命长、易于清洗和消毒。

聚酯膜无菌线锯条是将无菌线固定在聚酯膜上制成的锯条,主要用于生物医药、食品加工等领域。其优点是锯条轻薄、柔软、透明度高、无毒无味。

无菌线锯条的作用

无菌线锯条用于手术过程中切割骨骼和软组织的医用工具,具有防止感染的特殊设计。其作用是在手术过程中快速、准确地切割骨骼或软组织。

无菌线锯条主要用于骨科手术和一些神经外科手术。在这些手术中,无菌性非常重要,因为手术过程中的微小细菌可能会导致感染和其他并发症。无菌线锯条的设计可以保证手术过程中不会引入和传播细菌。

与传统的锯条不同,无菌线锯条的形状更加细长,可以在手术过程中更容易地切入骨骼的更深部位,同时保持更好的切割精度和控制。

总之,无菌线锯条是用于手术过程中切割骨骼和软组织的一种高度特殊化的医用工具,它的作用是在保持无菌条件下,快速准确地完成手术操作。

无菌线锯条的原理

无菌线锯条是由一条中空的无菌线构成,通过高速震动的方式进行切割。在切割过程中,无菌线锯条可以快速在细菌细胞壁等微小结构上切割,从而有效避免细菌污染。同时,由于线锯条极为细小,所以可以进行高精度切割,常用于医疗手术等需要高精度、无菌环境的场合。

无菌线锯条的使用方法

无菌线锯条专门用于手术切割的医疗器具。使用方法如下:

1. 检查无菌线锯条包装是否完好无损,是否有破损或污染。

2. 在手术前,将无菌线锯条包装打开,用无菌手套将锯条取出。

3. 将无菌线锯条插入手术锯架中。

4. 在手术过程中,用手术剪刀或钳子夹住需要切割的组织,用无菌线锯条进行切割。

5. 在手术结束后,将使用过的无菌线锯条丢弃,避免再次使用造成交叉感染。

注意事项:

1. 确保无菌线锯条保存在无菌环境下,以免污染。

2. 选择适当的锯条尺寸,避免在手术中出现切割不准的情况。

3. 切割前先确认锯条是否充分锐利,若锐利度不足需要更换锯条。

4. 在手术中使用无菌线锯条时要注意控制力度,避免对周围组织造成不必要的损伤。

5. 制定正确的丢弃程序,将无菌线锯条适时地丢弃,以避免交叉感染的发生。

无菌线锯条的注意事项

1.操作前要进行消毒:无菌线锯条是用于手术操作的工具,需要注意卫生。在操作前,应该对其进行彻底的消毒处理,避免交叉感染的发生。

2.使用后及时清洁消毒:手术后,应立即清洗锯条,并对其进行彻底的消毒处理,以避免残留的细菌等污染物造成二次污染。

3.避免重复使用:无菌线锯条应该只使用一次,避免重复使用。由于使用后很难完全清洁干净,重复使用会增加交叉感染的风险。

4.注意保存:无菌线锯条的保存应该注意环境卫生。应将其储存在无菌包装中,并存放在干燥、清洁、通风的地方,避免受到光线或潮湿等因素的影响。

5.选择优质产品:选择可靠的品牌排名前列的无菌线锯条,可增强其的质量和耐用性。

6.定期检查:无菌线锯条在使用过程中,应该定期对其进行检查,以确保其质量和使用效果。如发现任何问题,应立即更换。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
无菌线锯条
管理类别
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-10-29
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由多根钢丝捻成具有齿形的锯条和柄部组成,有附手柄和不附手柄两种型式。钢丝采用不锈钢12Cr18Ni9制成,柄部采用聚乙烯热塑管,手柄采用尼龙材料制成。
型号规格
350、500、350附手柄、500附手柄
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20202030510
企业名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号(除6幢);上海市虹口区粤秀路351号6幢(受托生产)
适用范围/预期用途
供截锯颅骨用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:沪械注准20162100199
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2025-10-28
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20202030510
无菌线锯条
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
上海市虹口区粤秀路351号(除6幢);上海市虹口区粤秀路351号6幢(受托生产)
/
第二类
中国
350、500、350附手柄、500附手柄
产品由多根钢丝捻成具有齿形的锯条和柄部组成,有附手柄和不附手柄两种型式。钢丝采用不锈钢12Cr18Ni9制成,柄部采用聚乙烯热塑管,手柄采用尼龙材料制成。
/
2020-10-29
2025-10-28
沪械注准20202030510
无菌线锯条
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
/
/
第二类
中国
350、500、350附手柄、500附手柄
产品由多根钢丝捻成具有齿形的锯条和柄部组成,有附手柄和不附手柄两种型式。钢丝采用不锈钢12Cr18Ni9制成,柄部采用聚乙烯热塑管,手柄采用尼龙材料制成
/
2020-10-29
2025-10-28

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪械注准20202030510】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪食药监械(准)字2009第2100070】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪食药监械(准)字2012第2100859】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪械注准20162100199】