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骨科用半月板缝合手术工具包
鲁青械备20230270
【生产企业】：青岛九远医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-02-28
【国家】：中国
【省份】：青海省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于半月板撕裂修补手术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见使用方法中各器械的预期用途。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科用半月板缝合手术工具包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
山东省青岛市高新区火炬支路10号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-28
国家
中国
省份
青海省
结构及组成/主要组成成分
骨科用半月板缝合手术工具包由骨科导向器、骨科用保护器、骨锉、剪断器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见使用方法中的描述。
型号规格
I型(骨科导向器(左前、左后、左中、右前、右后、右中)、骨科用保护器(直型、弯型)、骨锉(40°、90°)、剪断器)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁青械备20230270
企业名称
青岛九远医疗科技有限公司
生产地址
山东省青岛市高新区火炬支路10号
适用范围/预期用途
适用于半月板撕裂修补手术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见使用方法中各器械的预期用途。
其它内容
/
备注
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审批部门
青岛市行政审批服务局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁青械备20230270
骨科用半月板缝合手术工具包
青岛九远医疗科技有限公司
山东省青岛市高新区火炬支路10号
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第一类
中国
I型(骨科导向器(左前、左后、左中、右前、右后、右中)、骨科用保护器(直型、弯型)、骨锉(40°、90°)、剪断器)
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2023-02-28
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鲁青械备20230270
骨科用半月板缝合手术工具包
青岛九远医疗科技有限公司
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第一类
中国
I型（骨科导向器（左前、左后、左中、右前、右后、右中）、骨科用保护器（直型、弯型）、骨锉（40°、90°）、剪断器）
骨科用半月板缝合手术工具包由骨科导向器、骨科用保护器、骨锉、剪断器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见使用方法中的描述
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2023-02-28
2999-01-01
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关联企业
青岛九远医疗科技有限公司【鲁青械备20230270】