立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
肋骨内固定专用器械Ⅰ
鲁威械备20230028
【生产企业】：山东威高骨科材料股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-02-23
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品适用于肋骨骨折内固定手术操作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肋骨内固定专用器械Ⅰ
管理类别
Ⅰ
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-23
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
肋骨内固定专用器械Ⅰ是由快速连接杆、快装手柄、转接头、夹持钳、导钻、骨科螺丝刀、骨科钻头组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。快速连接杆、快装手柄、转接头:骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。夹持钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。导钻:由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。骨科螺丝刀:骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工具)连用。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁威械备20230028
企业名称
山东威高骨科材料股份有限公司
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
适用范围/预期用途
本产品适用于肋骨骨折内固定手术操作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
威海市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁威械备20230028
肋骨内固定专用器械Ⅰ
山东威高骨科材料股份有限公司
威海市旅游度假区香江街26号
/
第一类
中国
型号:GC16X，具体规格:见附件
/
/
2023-02-23
/
鲁威械备20230028
肋骨内固定专用器械Ⅰ
山东威高骨科材料股份有限公司
/
/
第一类
中国
型号：GC16X，具体规格：
肋骨内固定专用器械Ⅰ是由快速连接杆、快装手柄、转接头、夹持钳、导钻、骨科螺丝刀、骨科钻头组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。快速连接杆、快装手柄、转接头：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。夹持钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用
/
2023-02-23
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
山东威高骨科材料股份有限公司【鲁威械备20230028】