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桡骨远端万向锁定板器械包
苏常械备20230014
【生产企业】：常州协创医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-02-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供尺骨、桡骨骨折内固定手术用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
桡骨远端万向锁定板器械包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
组成为:钻头(φ1.8)、钻头(φ2.0)、钻头(φ2.4)、钻头(φ2.7)、导针(φ1.2)、导针(螺纹φ1.2)、骨科导向器(φ1.8/φ2.4)、骨科导向器(φ2.0/φ2.7)、测深器(192mm)、扭力快换接头(—)、快装手柄(80mm)、快装手柄(138mm)、骨膜剥离器(—)、测深器(195mm)、导钻(双头φ1.8)、导钻(φ1.8)、丝锥(φ2.7)、丝锥(φ2.4)、骨科用螺丝刀(207mm)、骨科用螺丝刀(106mm)、快装手柄(84mm)、骨撬(小、大)、骨膜剥离器(圆、平)、复位钳(小)、复位钳(—)、复位钳(弯型)、折弯钳(—)、试模把持器(2.4皮钉、2.4锁钉、2.7皮钉)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20230014
企业名称
常州协创医疗器械有限公司
生产地址
江苏武进经济开发区禾香路5号(5号厂房)
适用范围/预期用途
该产品供尺骨、桡骨骨折内固定手术用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。
其它内容
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备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20230014
桡骨远端万向锁定板器械包
常州协创医疗器械有限公司
江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）
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第一类
中国
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2023-02-09
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苏常械备20230014
桡骨远端万向锁定板器械包
常州协创医疗器械有限公司
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第一类
中国
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组成为：钻头（φ1.8）、钻头（φ2.0）、钻头（φ2.4）、钻头（φ2.7）、导针（φ1.2）、导针（螺纹φ1.2）、骨科导向器（φ1.8/φ2.4）、骨科导向器（φ2.0/φ2.7）、测深器（192mm）、扭力快换接头（—）、快装手柄（80mm）、快装手柄（138mm）、骨膜剥离器（—）、测深器（195mm）、导钻（双头φ1.8）、导钻（φ1.8）、丝锥（φ2.7）、丝锥（φ2.4）、骨科用螺丝刀（207mm）、骨科用螺丝刀（106mm）、快装手柄（84mm）、骨撬（小、大）、骨膜剥离器（圆、平）、复位钳（小）、复位钳（—）、复位钳（弯型）、折弯钳（—）、试模把持器（2.4皮钉、2.4锁钉、2.7皮钉）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
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2023-02-09
2999-01-01
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关联企业
常州华森医疗器械股份有限公司【苏常械备20180069】
常州协创医疗器械有限公司【苏常械备20230014】