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上肢锁定接骨板专用工具包
苏常械备20154068
【生产企业】：常州奥斯迈医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-06-03
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用上肢骨折植入、取出锁定接骨板。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
上肢锁定接骨板专用工具包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
常州新区秦岭路177号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-03
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20154068
企业名称
常州奥斯迈医疗器械有限公司
生产地址
常州新区秦岭路177号
适用范围/预期用途
适用上肢骨折植入、取出锁定接骨板。
其它内容
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备注
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审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20154068
上肢锁定接骨板专用工具包
常州奥斯迈医疗器械有限公司
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第一类
中国
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φ2.8骨钻、φ2.8钻头导向器、φ2.8钻头导向器、φ2.8骨钻限位器、φ2.8梅花六角扳手、扭力限制器(1.6 Nm)、螺钉把持套筒(小)、T10(2.8)梅花快换扳手、SW2.5螺钉打滑取出器、骨膜剥离子(大)、 骨膜剥离子（小）、骨撬(小)、φ2.5钻头、φ3.5钻头、HA3.5丝锥、φ2.5/φ3.5导向器 ( 2 )、φ2.8梅花六角扳手（枪钻式）、测深器、SW2.5六角扳手、自动中心化持骨钳(中号)、弯型复位钳(中号)、 带尖复位钳(中号)、螺钉镊子、快接手柄、钢板折弯器A、钢板折弯器B、直柄快接手柄、3.5肱骨近端外侧接骨板Ⅱ 瞄准器
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2015-06-03
2999-01-01
苏常械备20154068
上肢锁定接骨板专用工具包
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州新区秦岭路177号
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第一类
中国
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2015-06-03
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苏常械备20154068
上肢锁定接骨板专用工具包
常州奥斯迈医疗器械有限公司
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第一类
中国
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φ2.8骨钻、φ2.8钻头导向器、φ2.8钻头导向器、φ2.8骨钻限位器、φ2.8梅花六角扳手、扭力限制器（1.6 Nm）、螺钉把持套筒（小）、T10（2.8）梅花快换扳手、SW2.5螺钉打滑取出器、骨膜剥离子（大）、 骨膜剥离子（小）、骨撬（小）、φ2.5钻头、φ3.5钻头、HA3.5丝锥、φ2.5/φ3.5导向器 （ 2 ）、φ2.8梅花六角扳手（枪钻式）、测深器、SW2.5六角扳手、自动中心化持骨钳（中号）、弯型复位钳（中号）、 带尖复位钳（中号）、螺钉镊子、快接手柄、钢板折弯器A、钢板折弯器B、直柄快接手柄、3.5肱骨近端外侧接骨板Ⅱ 瞄准器
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2015-06-03
2999-01-01
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关联企业
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2013第1100061】
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常械备20154068】
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2010第1100031】
常州奥斯迈医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2008第1100144】