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微型手足部骨板手术用器械箱
津滨海械备20155053
【生产企业】：天津正天医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-04-27
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于手足部手术中辅助植入、取出骨板及螺钉的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
微型手足部骨板手术用器械箱
管理类别
Ⅰ
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
产品储存条件及有效期
长期
代理人名称
/
变更情况
2022年04月27日:产品名称(产品分类名称):由"微型骨板安装器械(手足部) "变更为"微型手足部骨板手术用器械箱";产品分类编码由"04-03-07 "变更为"04-18";产品描述由"微型骨板安装器械(手足部)由骨科钻头、骨用丝锥、骨科用扳手、导钻、埋头钻、快装手柄、测深器、骨拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲钳、剪切钳等组件组成。各组件产品描述见附页Ⅱ。 "变更为"微型手足部骨板手术用器械箱由骨钻、骨用丝锥、骨科用扳手、导钻、埋头钻、快装手柄、测深器、骨拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲钳、持板钳、剪切钳组件组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格(包装规格)由"产品型号:C27000。各组件的规格见附页Ⅰ。 "变更为"型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品供骨科手术中植入或取出骨板/螺钉用 。各组件预期用途见附页Ⅱ "变更为"该产品用于手足部手术中辅助植入、取出骨板及螺钉的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ";产品有效期由" 不适用 "变更为"长期"。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-27
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
微型手足部骨板手术用器械箱由骨钻、骨用丝锥、骨科用扳手、导钻、埋头钻、快装手柄、测深器、骨拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲钳、持板钳、剪切钳组件组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津滨海械备20155053
企业名称
天津正天医疗器械有限公司
生产地址
天津空港经济区经一路318号
适用范围/预期用途
该产品用于手足部手术中辅助植入、取出骨板及螺钉的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津滨海械备20155053
微型手足部骨板手术用器械箱
天津正天医疗器械有限公司
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第一类
中国
型号规格Ⅰ
微型手足部骨板手术用器械箱由骨钻、骨用丝锥、骨科用扳手、导钻、埋头钻、快装手柄、测深器、骨拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲钳、持板钳、剪切钳组件组成。可重复使用。非无菌提供。各组件产品描述Ⅱ
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2022-04-27
2999-01-01
津滨海械备20155053
微型骨板安装器械（手足部）
天津正天医疗器械有限公司
天津港经济区经一路318号
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第一类
中国
产品型号:C27000。各组件的规格Ⅰ
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2020-01-07
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津滨海械备20155053
微型骨板安装器械（手足部）
天津正天医疗器械有限公司
天津空港经济区经一路318号
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第一类
中国
产品型号：C27000。各组件的规格Ⅰ
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2020-01-07
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关联企业
天津正天医疗器械有限公司【津滨海械备20155053】