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Ⅱ型锁定接骨板专用工具包
苏常械备20153043
【生产企业】：创生医疗器械（中国）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-05-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供上、下肢骨折手术时用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Ⅱ型锁定接骨板专用工具包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
组成为:骨科导向器(Φ2.8钻头导向器，Φ4.3钻头导向器，Φ2.8加长钻头导向器)、扭力手柄(扭力限制器(3.5N·m)，扭力限制器(1.6N·m))、骨科用持钉器(螺钉把持套筒 大，螺钉把持套筒 小)、骨科钻头(Φ2.8骨钻，Φ4.3骨钻，Φ2.9骨钻)、骨科定位器(Φ2.8骨钻限位器，Φ4.3骨钻限位器，Φ5.8空心骨钻限位器)、骨科用扳手(Φ2.8梅花六角扳手，Φ4.5梅花六角扳手，Φ2.8梅花六角扳手(三棱)，Φ4.5梅花六角扳手(三棱)，T15，T15快换，T25(4.5)梅花快换扳手，T10(2.8)梅花快换扳手)、导针(Φ2.3螺纹导针)、骨科导向器(Φ2.3导针导向器)、测深器(测深尺)、钢板弯曲器(重建钢板专用折弯器A(选配)，重建钢板专用折弯器B(选配))、骨科钻孔瞄准器(股骨远端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ右(选配)，股骨远端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ 左(选配)，胫骨近端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ 右(选配)，胫骨近端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ 左(选配)，3.5肱骨近端外侧接骨板Ⅱ瞄准器(选配))、骨用丝锥(HC3.5，HC3.5快换(选配)，HC5.0，HC5.0快换(选配))、骨科钻头(Φ2.8骨钻(快换)(选配)，Φ4.3骨钻(快换)(选配)，(选配)Φ2.9骨钻快换(选配))、空心钻(Φ5.8空心骨钻)
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20153043
企业名称
创生医疗器械（中国）有限公司
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
适用范围/预期用途
该产品供上、下肢骨折手术时用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20153043
Ⅱ型锁定接骨板专用工具包
创生医疗器械（中国）有限公司
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
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第一类
中国
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2022-05-19
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苏常械备20153043
Ⅱ型锁定接骨板专用工具包
创生医疗器械（中国）有限公司
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第一类
中国
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组成为：骨科导向器（Φ2.8钻头导向器，Φ4.3钻头导向器，Φ2.8加长钻头导向器）、扭力手柄（扭力限制器（3.5N·m），扭力限制器（1.6N·m））、骨科用持钉器（螺钉把持套筒大，螺钉把持套筒小）、骨科钻头（Φ2.8骨钻，Φ4.3骨钻，Φ2.9骨钻）、骨科定位器（Φ2.8骨钻限位器，Φ4.3骨钻限位器，Φ5.8空心骨钻限位器）、骨科用扳手（Φ2.8梅花六角扳手，Φ4.5梅花六角扳手，Φ2.8梅花六角扳手（三棱），Φ4.5梅花六角扳手（三棱），T15，T15快换，T25（4.5）梅花快换扳手，T10（2.8）梅花快换扳手）、导针（Φ2.3螺纹导针）、骨科导向器（Φ2.3导针导向器）、测深器（测深尺）、钢板弯曲器（重建钢板专用折弯器A（选配），重建钢板专用折弯器B（选配））、骨科钻孔瞄准器（股骨远端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ右（选配），股骨远端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ左（选配），胫骨近端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ右（选配），胫骨近端外侧接骨板骨骺端瞄准器Ⅳ左（选配），3.5肱骨近端外侧接骨板Ⅱ瞄准器（选配））、骨用丝锥（HC3.5，HC3.5快换（选配），HC5.0，HC5.0快换（选配））、骨科钻头（Φ2.8骨钻（快换）（选配），Φ4.3骨钻（快换）（选配），（选配）Φ2.9骨钻快换（选配））、空心钻（Φ5.8空心骨钻）
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2022-05-19
2999-01-01
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关联企业
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常械备20153043】
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常食药监械（准）字2009第1100102】
武进第三医疗器械厂（国内）【苏常食药监械（准）字2011第1100046】
武进第三医疗器械厂（国内）【苏常食药监械（准）字2013第1100181】
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常食药监械（准）字2008第1100100】