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扩髓器 Reamers
国械备20181696
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-12-12
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨科手术中髓腔内的扩髓。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
扩髓器 Reamers
管理类别
Ⅰ
注册人住所
8727 Clinton Park Dr., Fort Wayne, Indiana, 46825, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
原注册证号
是否纳入医保
否
批准日期
2018-12-12
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。非无菌提供。无源产品。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544583172946.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20181696
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
8727 and 8414 Clinton Park Dr., Fort Wayne, Indiana, 46825, USA
适用范围/预期用途
用于骨科手术中髓腔内的扩髓。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20181696
扩髓器 Reamers
爱瓦莱科技有限公司 Avalign Technologies, Inc
8727 and 8414 Clinton Park Dr., Fort Wayne, Indiana, 46825, USA
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第一类
美国
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2018-12-12
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国械备20181696
扩髓器 Reamers
Avalign Technologies Inc.
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第一类
美国
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通常由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。非无菌提供。无源产品
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2018-12-12
2999-01-01
国械备20181696
扩髓器 Reamers
Avalign Technologies Inc
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第一类
美国
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通常由扩髓头、管型组装部件、过滤装置、密封头、锁定夹、柔性杆、钻头、导针和送针器组成。非无菌提供。无源产品
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2018-12-12
2999-01-01
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