颈椎固定器 Cervical Orthosis

国械备20181284

【所属分类】：04 骨科手术器械 -04-15 创伤外科辅助器械 -04-15-02 骨把持器

【生产企业】：缔世客株式会社 Disk Dr. Co., Ltd.

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2018-09-03

【国家】：韩国

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

颈椎固定器 Cervical Orthosis

管理类别

Ⅰ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

青岛倡仪医疗器有限公司

变更情况

备案人-注册地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”;生产地址由“(Seongsu-dong 2(i)-ga, Motor City Bldg.), #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul”变更为“C-402~407, (Pungsan-dong, Hanam Techno valley U1 Center), 947, Hanam-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变更时间2021年04月22日

是否纳入医保

否

批准日期

2018-09-03

国家

韩国

省份

结构及组成/主要组成成分

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

型号规格

CS300

注册类型

备案

注册证编号/备案号

国械备20181284

企业名称

缔世客株式会社 Disk Dr. Co., Ltd.

生产地址

适用范围/预期用途

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械备20181284

颈椎固定器 Cervical Orthosis

缔世客株式会社 Disk Dr. Co., Ltd.

（Seongsu-dong 2（i）-ga, Motor City Bldg.）, #601, 49, Gwangnaru-ro 6-gil, Seongdong-gu, Seoul

第一类

韩国

CS300

2018-09-03

国械备20181284

颈椎固定器 Cervical Orthosis

Disk Dr. Co., Ltd.

第一类

韩国

CS300

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用

2018-09-03

2999-01-01

国械备20181284

颈椎固定器 Cervical Orthosis

Disk Dr. Co., Ltd

第一类

韩国

CS300

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用

2018-09-03

2999-01-01

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