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膝关节固定器 Actimove GenuMotion
国械备20151827
【生产企业】：倍思恩医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-12-03
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膝关节固定器 Actimove GenuMotion
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
倍思恩医疗器械(上海)有限公司
变更情况
产品技术要求中1.6“货架有效期”从“不适用”改为“3年”变更时间2017年03月09日;备案人名称-中文由“/”变更为“倍思恩医疗器械德国公司”;生产地址由“Beiersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland”变更为“Salihli Organize San.Bölg.302.Sokak, No:16, Salihli, MANISA / Turkey”;代理人由“倍思恩医疗器械(上海)有限公司”变更为“倍思恩医疗器械(上海)有限公司”;代理人注册地址由“上海市长宁区遵义南路88号1503室(标号层) ”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”;型号或规格由“见附件”变更为“73468-10, 73468-11,73468-12,73468-13,73468-14,73468-15,73468-16,73468-45,73468-46,73468-47,73468-48,73468-49”.产品技术要求中1.6 “货架有效期”由“3年”变更为“5年”变更时间2021年03月08日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-12-03
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448342934786.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151827
企业名称
倍思恩医疗器械（上海）有限公司
生产地址
Beiersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland
适用范围/预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151827
膝关节固定器 Actimove GenuMotion
能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司
Beiersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland
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第一类
德国
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2015-12-03
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国械备20151827
膝关节固定器 Actimove GenuMotion
Bsn Medical GmbH
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第一类
德国
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骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2015-12-03
2999-01-01
国械备20151827
膝关节固定器 Actimove GenuMotio
Bsn Medical GmbH
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第一类
德国
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骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2015-12-03
2999-01-01
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关联企业
倍思恩医疗器械（上海）有限公司【国械备20151827】