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骨折复位器械包
辽沈械备20230002
【生产企业】：沈阳普斯曼医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-01-06
【国家】：中国
【省份】：辽宁省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：骨折复位器械包用于用于上下肢骨折、骨裂等复位的治疗。(各组件预期用途见附表)
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨折复位器械包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-06
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
骨折复位器械包由骨科复位器、骨牵引针、骨科钻头、骨科导向器、快装手柄、骨科用扳手组成。各组件由不锈钢、钛或合成材料、和(或)高分子材料制成，可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附表。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
辽沈械备20230002
企业名称
沈阳普斯曼医疗器械有限公司
生产地址
沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路
适用范围/预期用途
骨折复位器械包用于用于上下肢骨折、骨裂等复位的治疗。(各组件预期用途见附表)
其它内容
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备注
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审批部门
沈阳市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
辽沈械备20230002
骨折复位器械包
沈阳普斯曼医疗器械有限公司
沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路
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第一类
中国
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2023-01-06
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辽沈械备20230002
骨折复位器械包
沈阳普斯曼医疗器械有限公司
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第一类
中国
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骨折复位器械包由骨科复位器、骨牵引针、骨科钻头、骨科导向器、快装手柄、骨科用扳手组成。各组件由不锈钢、钛或合成材料、和（或）高分子材料制成，可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附表
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2023-01-06
2999-01-01
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关联企业
常州永华医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2013第1100202】
沈阳普斯曼医疗器械有限公司【辽沈械备20230002】
常州永华医疗器械有限公司【苏常械备20153165】