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微创电动椎间盘旋切器

微创电动椎间盘旋切器

国械注准20153040570
【生产企业】:珠海康嘉医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-01-25
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于对腰椎间盘突出症患者实施椎间盘微创手术,用于保守治疗无效情况下的髓内部减压治疗。注意事项:应严格掌握适应症;高龄患者慎用。

产品简介

产品信息

微创电动椎间盘旋切器的介绍

微创电动椎间盘旋切器专用于椎间盘手术的微创手术器械。它采用电动驱动,可在椎间盘手术中精准、高效地进行切除。

该旋切器主要由手柄、电机驱动装置和旋切头组成。手柄部分通常由高强度、耐用的材料制成,具有人体工学设计,使医生能够更好地控制器械。电机驱动装置通过电信号驱动旋切头的旋转,旋切头则负责实际的切割操作。

微创电动椎间盘旋切器具有以下特点和优势:

1. 微创操作:相比传统的手术方式,微创电动椎间盘旋切器可以通过较小的切口进入椎间盘区域,减少手术创伤和组织损伤。患者术后疼痛明显减轻,恢复周期缩短。

2. 精确切割:旋切头的高速旋转使得切割过程更加精确,能够快速而准确地切除椎间盘的异常组织。同时,旋切头的设计使得切割只限于目标区域,避免误伤周围结构。

3. 高效操作:电动驱动节省了手动操作的时间和精力,提高了手术效率。旋切头的高速旋转可以迅速完成切割任务,减少手术时间。

4. 安全可靠:微创电动椎间盘旋切器具有严格的质量控制,经过临床验证和认证。电机驱动装置采用了多重安全保护措施,确保手术过程中的安全。

总之,微创电动椎间盘旋切器现代化的椎间盘手术器械,能够帮助医生更好地进行手术操作,减少患者的痛苦,促进术后康复。

微创电动椎间盘旋切器的分类

微创电动椎间盘旋切器的分类可根据不同的特点进行划分,以下是常见的分类方式:

1. 根据工作原理分类:
- 旋切器:通过旋转切割椎间盘组织,常见的有旋锉器。
- 振动切割器:通过振动切割椎间盘组织,常见的有超声刀。
- 推切器:通过推动式切割头切割椎间盘组织。

2. 根据切割头形状分类:
- 针形切割头:切割头像针一样尖锐,可以精细切割。
- 圆盘形切割头:切割头呈圆盘状,可以较大面积快速切割。

3. 根据电动源分类:
- 有线电动椎间盘旋切器:通过连接电缆与电源使用电动力,如电动手术器械。
- 无线电动椎间盘旋切器:内置电池供电,不受电缆限制,更方便操作。

这些分类方式并不是互斥的,不同的旋切器可能会同时具备多个分类特点。实际选择使用哪种类型的旋切器应根据椎间盘切割需求和手术医师的经验来决定。

微创电动椎间盘旋切器的作用

微创电动椎间盘旋切器用于椎间盘手术的医疗器械,主要用于治疗椎间盘突出症和椎间盘退行性病变。它的作用有以下几个方面:

1. 切割椎间盘组织:微创电动椎间盘旋切器可以通过高速旋转的切割刀片,切割椎间盘内部的异常组织,如突出的髓核和退行性变的椎间盘。

2. 清除压迫物:当椎间盘组织突出或退变时,可能会压迫到周围的神经根或脊髓,导致疼痛和神经功能损伤。微创电动椎间盘旋切器可以清除这些压迫物,从而减轻疼痛和恢复神经功能。

3. 保护椎体结构:在进行椎间盘手术时,微创电动椎间盘旋切器可以精确地控制切割的深度和方向,从而最大限度地保护椎体结构,减少手术创伤和并发症的发生。

总的来说,微创电动椎间盘旋切器可以通过精确地切割椎间盘组织和清除压迫物,达到治疗椎间盘相关疾病的目的,同时减少手术创伤和提高手术效果。

微创电动椎间盘旋切器的原理

微创电动椎间盘旋切器用于脊柱手术的器械,可以通过电动切割椎间盘的方式来治疗椎间盘突出等疾病。其原理如下:

1. 电动切割:微创电动椎间盘旋切器内部装有一个电动切割机构,通过连接电源,可以实现切割功能。这个切割机构一般由电动马达和相应的切割刀片组成。通过电力提供的动力,驱动切割刀片进行高速旋转和切割,从而实现对椎间盘的切割。

2. 导向系统:微创电动椎间盘旋切器通常配备了一套导向系统,用于将器械引导到准确的切割位置。导向系统一般由导向针或者导向套管组成,通过在手术过程中的正确操作,医生可以将电动切割机构精确地引导到目标切割位置。

3. 保护机制:微创电动椎间盘旋切器内部还包含了一些保护机制,以确保手术安全。这些保护机制可以根据手术情况进行调整,包括切割速度、切割深度等参数的控制,避免对椎间盘周围组织造成不必要的损伤。

总的来说,微创电动椎间盘旋切器通过电动切割机构和导向系统的配合,实现对椎间盘的准确切割。其旋切器的切割机构通过电力驱动切割刀片高速旋转进行切割,而导向系统则用于引导器械到达目标切割位置。保护机制则用于保护椎间盘周围组织的安全。这种器械能够实现对椎间盘的精确切割,减少了手术创伤,有助于加快康复过程。

微创电动椎间盘旋切器的使用方法

使用微创电动椎间盘旋切器的方法如下:

1. 术前准备:准备所需器械和设备,将患者放置在合适的体位上,并进行全身消毒。

2. 麻醉:根据患者情况选择合适的麻醉方法,一般常规使用局部麻醉。

3. 穿刺:在手术部位进行局部麻醉后,床旁放置X线透视机,以透视引导下进行穿刺,确定正确的穿刺位置。

4. 导针放置:使用导针穿刺到目标位置,通过X线透视确认导针的位置,确保没有误伤周围的神经或血管。

5. 椎间盘旋切器放置:将椎间盘旋切器通过导针插入目标位置,通过旋转椎间盘旋切器,切除椎间盘组织。在旋转时,应注意力度和速度的控制,以免对周围结构造成伤害。

6. 椎间盘修复:完成椎间盘切除后,可以根据需要进行椎间盘的修复。常见的修复方法有植骨、植入人工椎间盘或进行植入植物疏松物质等。

7. 清理和缝合:在完成椎间盘切除和修复后,清理手术部位的血液和组织碎片,并进行创口缝合,使创口尽可能闭合。

8. 术后处理:将患者转移到恢复室进行观察,确保术后没有并发症或感染等问题。根据患者的具体情况,制定术后康复方案。

注意事项:
- 在整个手术过程中,应注意避免伤及周围的神经和血管,以防止术后并发症的发生。
- 手术中应注意力度和速度的控制,避免对周围组织造成损伤。
- 术前和术后应严格进行无菌操作,避免感染的发生。
- 手术前要详细了解患者的病史和检查结果,制定合理的手术方案。

微创电动椎间盘旋切器的注意事项

使用微创电动椎间盘旋切器需要注意以下事项:

1.操作者必须具备相关的手术技术和经验,并接受过相关的培训。
2.在使用电动椎间盘旋切器之前,必须对患者的病情进行全面评估,并明确手术的目的和风险。
3.在操作过程中,要严格遵守手术相关的消毒和无菌操作规范,以防止感染。
4.在使用电动椎间盘旋切器之前,需要先进行适当的麻醉和固定患者。
5.操作者必须仔细熟悉并遵守电动椎间盘旋切器的使用说明和注意事项。
6.在操作过程中,要控制操作的力量和方向,以避免损伤周围组织和器官。
7.如果在使用中出现异常情况,如电动椎间盘旋切器无法正常工作或感觉到异常震动等,应立即停止使用并及时与相关的技术人员进行联系。
8.手术结束后,要及时清理和维护电动椎间盘旋切器,并妥善存放,以确保下次使用时的正常工作。
9.在手术后的康复期,要密切监测患者的病情变化,并及时处理任何手术相关的并发症。

总之,使用微创电动椎间盘旋切器是一项复杂且风险较高的操作,需要有经验的操作者严格遵循相关的操作规范和注意事项,以确保手术的安全和成功。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
微创电动椎间盘旋切器
管理类别
注册人住所
广东省珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2021-01-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由微创专用钻头、驱动控制装置、增生物(髓核组织)收集仓、刮片及导引套管组成。专用钻头采用医用专用钛合金材料。该产品为一次性使用无菌产品,不得重复使用。
型号规格
WDJ-1、WDJ-2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153040570
企业名称
珠海康嘉医疗器械有限公司
生产地址
广东省珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层
适用范围/预期用途
适用于对腰椎间盘突出症患者实施椎间盘微创手术,用于保守治疗无效情况下的髓内部减压治疗。注意事项:应严格掌握适应症;高龄患者慎用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153100570
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-24
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153040570
微创电动椎间盘旋切器
珠海康嘉医疗器械有限公司
广东省珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层
/
第三类
中国
WDJ-1、WDJ-2
由微创专用钻头、驱动控制装置、增生物(髓核组织)收集仓、刮片及导引套管组成。专用钻头采用医用专用钛合金材料。该产品为一次性使用无菌产品,不得重复使用。
/
2021-01-25
2026-01-24
国械注准20153040570
微创电动椎间盘旋切器
珠海康嘉医疗器械有限公司
/
/
第三类
中国
WDJ-1、WDJ-2
由微创专用钻头、驱动控制装置、增生物(髓核组织)收集仓、刮片及导引套管组成。专用钻头采用医用专用钛合金材料。该产品为一次性使用无菌产品,不得重复使用
/
2021-01-25
2026-01-24

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珠海康嘉医疗器械有限公司【国械注准20153040570】
珠海康嘉医疗器械有限公司【粤食药监械(准)字2008第2100010】
珠海康嘉医疗器械有限公司【国械注准20153100570】
珠海康嘉医疗器械有限公司【国食药监械(准)字2012第3100164】
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