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一次性使用穿刺器械 Single Use Puncture instrument
国械注进20162150071
【生产企业】：北京金协信商贸有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-08
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与球囊导管和压力计配套使用，用于经皮球囊椎体后凸成形术以及向手术部位灌注骨水泥。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用穿刺器械 Single Use Puncture instrument
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
变更情况
2019-01-10 “注册人名称:IMEDICOM Co., Ltd;代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“注册人名称:IMEDICOM Co., Ltd 艾镁帝卡有限公司;代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-08
国家
韩国
省份
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结构及组成/主要组成成分
MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成;MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162150071
企业名称
北京金协信商贸有限责任公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
与球囊导管和压力计配套使用，用于经皮球囊椎体后凸成形术以及向手术部位灌注骨水泥。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162150071
一次性使用穿刺器械 Single Use Puncture instrument
IMEDICOM Co.,Ltd.
612，#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
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第二类
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MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成;MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成
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2016-01-08
2021-01-07
国械注进20162150071
一次性使用穿刺器械
Imedicom Co., Ltd.
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第二类
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MEDICOM-CD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成；MEDICOM-VP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成。
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2016-01-08
2021-01-07
国械注进20162150071
一次性使用穿刺器械
Imedicom Co., Ltd
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第二类
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MEDICOMCD:由穿刺针管、穿刺针、穿刺套管、穿刺扩张器、穿刺扩孔器、金属针、骨水泥推进器、骨水泥填充器、金属导丝组成；MEDICOMVP:由填充器、穿刺针、骨水泥推进器组成
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2016-01-08
2021-01-07
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关联企业
北京金协信商贸有限责任公司【国械注进20162150071】