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椎间融合器TLIF系统器械
苏常械备20210138
【生产企业】：常州大章医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-05-28
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于腰椎手术时使用，该产品不与骨骼直接接触。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
椎间融合器TLIF系统器械
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-05-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
组成为:骨铰刀(7mm、9mm、11mm、13mm、15mm)、植骨器(/)、植骨器(植骨仓)、试模((小、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、15mm、17mm)(大、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、15mm、17mm))、持取器(/)、骨锤(冲锤)、快装手柄(/)、植骨漏斗(/)、骨移植搅拌器(/)
型号规格
腰椎
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20210138
企业名称
常州大章医疗器械有限公司
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号
适用范围/预期用途
适用于腰椎手术时使用，该产品不与骨骼直接接触。
其它内容
/
备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20210138
椎间融合器TLIF系统器械
常州大章医疗器械有限公司
江苏武进经济开发区祥云路13号
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第一类
中国
腰椎
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2021-05-28
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苏常械备20210138
椎间融合器TLIF系统器械
常州大章医疗器械有限公司
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第一类
中国
腰椎
组成为：骨铰刀（7mm、9mm、11mm、13mm、15mm）、植骨器（/）、植骨器（植骨仓）、试模（（小、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、15mm、17mm）（大、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、15mm、17mm））、持取器（/）、骨锤（冲锤）、快装手柄（/）、植骨漏斗（/）、骨移植搅拌器（/）
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2021-05-28
2999-01-01
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关联企业
常州大章医疗器械有限公司【苏常械备20210138】