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胸腰椎后路微创工具包
闽厦械备20210254
【生产企业】：博益宁（厦门）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-09-28
【国家】：中国
【省份】：福建省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于脊柱微创系统安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胸腰椎后路微创工具包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-28
国家
中国
省份
福建省
结构及组成/主要组成成分
本产品由不锈钢材料制成，由套筒、持取器、对抗扳手、微创牵开器、骨科撑开钳、加压钳、骨科用螺丝刀、脊柱撑开器、骨科用扳手、快装手柄、开口锥、持棒钳、骨科定位片、骨导引针、骨用丝锥、骨科钻头、试模、弯棒钳组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
闽厦械备20210254
企业名称
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
适用范围/预期用途
适用于脊柱微创系统安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。
其它内容
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备注
/
审批部门
厦门市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
闽厦械备20210254
胸腰椎后路微创工具包
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
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第一类
中国
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2021-09-28
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闽厦械备20210254
胸腰椎后路微创工具包
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
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第一类
中国
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本产品由不锈钢材料制成，由套筒、持取器、对抗扳手、微创牵开器、骨科撑开钳、加压钳、骨科用螺丝刀、脊柱撑开器、骨科用扳手、快装手柄、开口锥、持棒钳、骨科定位片、骨导引针、骨用丝锥、骨科钻头、试模、弯棒钳组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述
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2021-09-28
2999-01-01
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关联企业
博益宁（厦门）医疗器械有限公司【闽厦械备20210254】